Lansoprazol AB 15 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lansoprazole 15 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

A02BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Lansoprazole

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Lansoprazole 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lansoprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 274696-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215951 - Code CNK: 2248508 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274696-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215968 - Code CNK: 2248490 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274696-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274696-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2248516 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2005-06-06

Notice patient

PIL-Lansoprazol AB-IA46
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LANSOPRAZOL AB 15 MG GÉLULES
LANSOPRAZOL AB 30 MG GÉLULES
Lansoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Lansoprazol AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lansoprazol AB
3. Comment utiliser Lansoprazol AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lansoprazol AB
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le lansoprazole appartient au groupe des médicaments appelés
inhibiteurs de la pompe à protons.
C’est un médicament qui diminue la sécrétion d’acide gastrique.
Ce sont des gélules qui contiennent
des granulés à enrobage entérique afin de protéger le lansoprazole
contre l’acidité gastrique.
Votre médecin peut prescrire Lansoprazol AB dans les indications
suivantes :
-
Traitement de l’ulcère du duodénal et de l’ulcère gastrique.
-
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite de
reflux).
-
Prévention de l’œsophagite par reflux.
-
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides.
-
Traitement des infections causées par la bactérie _Helicobacter
pylori_ lorsqu’il est administré en
association avec une thérapie antibiotique.

Résumé des caractéristiques du produit

SPC-Lansoprazol AB IA46
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lansoprazol AB 15 mg gélules
Lansoprazol AB 30 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lansoprazol AB 15 mg: Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole
Lansoprazol AB 30 mg: Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque gélule de 15 mg contient 95.1 mg – 108.7mg de saccharose.
Chaque gélule de 30 mg contient 190.1 mg – 217.5 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Lansoprazol AB 15 mg: gélules jaune, opaque.
Lansoprazol AB 30 mg: gélules blanc, opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lansoprazol AB est indiqué pour le traitement :
-
de l'ulcère duodénal,
-
de l'ulcère gastrique,
-
de l'œsophagite par reflux,
-
du syndrome de Zollinger-Ellison,
-
des symptômes de la maladie du reflux gastro-œsophagien
_-_
de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique bénin, induits
par les AINS chez des patients
nécessitant un traitement continu par AINS_._
Lansoprazol AB est aussi indiqué pour la prévention :
-
des récidives de l’œsophagite par reflux,
-
de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique induits par les
AINS chez des patients à risque (voir
rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS.
De plus, dans les cas d’ulcère gastrique ou duodénal liés à la
présence d’_Hélicobacter pylori (H. pylori)_,
Lansoprazol AB 30 mg peut être associé à une antibiothérapie
appropriée dans le but d’éradiquer
_Helicobacter pylori_ et de limiter les risques de récidives.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour un effet optimal, Lansoprazol AB doit être pris une fois par
jour, le matin, sauf dans le cas d’une
éradication de _H. pylori _pour lequel le traitement doit être pris
deux fois par jour, une fois le matin et
une fois le soir. Lansoprazol AB doit être pris au moins 30 minutes
avant les repas (voir