LANSIT 2 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

FARMINDUSTRIA S.A.

Code ATC:

A06AX05

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón x 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 70, 80, 100, y 200 Tabletas Recubiertas en Envase blíster ALU-ALU(PVC/Alum

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIOS SYNTHESIS S.A.S; COLOMBIA

Groupe thérapeutique:

PRUCALOPRIDA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 70, 80, 100, y 200 Tabletas Recubiertas en Envase blíster ALU-ALU(PVC/Aluminio/Poliamida orientada-Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2022-11-30

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lansit 2 mg Tabletas Recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Prucaloprida Succinato equivalente a
2 mg de Prucaloprida Base.
Excipientes con efecto conocido: Cada tableta recubierta contiene 43.0
mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lansit está indicado para el tratamiento sintomático del
estreñimiento crónico en adultos en los
cuales los laxantes no proporcionan un alivio adecuado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 2 mg una vez al día, con o sin alimentos, a cualquier hora
del día.
Debido
al
mecanismo
de
acción
específico
de
la
prucaloprida
(estimulación
de
la
motilidad
propulsora), no se espera que dosis diarias superiores a 2 mg
proporcionen una mayor eficacia.
En caso de que la administración única diaria de prucaloprida no sea
eficaz después de 4 semanas
de tratamiento, se deberá volver a examinar al paciente y considerar
el beneficio de continuar con el
tratamiento.
La eficacia de la prucaloprida ha sido establecida en estudios doble
ciego, controlados con placebo,
de hasta tres meses de duración. La eficacia en periodos superiores a
tres meses no ha sido
demostrada
en
estudios
controlados
con
placebo
(ver
sección
5.1).
En
caso
de
tratamiento
prolongado, se debe reevaluar el beneficio de tratamiento a intervalos
regulares.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (>65 años): Comenzar con 1 mg una vez al
día (ver sección 5.2); en
caso necesario, la dosis puede aumentarse a 2 mg una vez al día.
Pacientes con insuficiencia renal: La dosis en pacientes con
insuficiencia renal avanzada (FG < 30
ml/min/1,73 m
2
) es de 1 mg una vez al día (ver secciones 4.3 y 5.2). No se requiere
ajuste de la dosis
en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Pacientes con
insuficiencia hepática: Los
pacientes con insuficie