Lanoxin 0,5 mg/2 ml sol. inj. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Digoxine 0,5 mg/2 ml

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

C01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Digoxin

Dosage:

0,5 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Digoxine 0.5 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Digoxin

Descriptif du produit:

CTI code: 058213-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176350 - Code CNK: 1027572 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-05-02

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LANOXIN 0,125 MG COMPRIMÉS
LANOXIN 0,250 MG COMPRIMÉS
LANOXIN 0,050 MG/ML SOLUTION BUVABLE
LANOXIN 0,500 MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
_digoxine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que LANOXIN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANOXIN
3.
Comment prendre LANOXIN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver LANOXIN
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE LANOXIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
LANOXIN contient de la digoxine, un glycoside cardiotonique, utilisé
dans l’insuffisance
cardiaque.
LANOXIN est indiqué dans l’insuffisance cardiaque congestive (avec
rétention d'eau) ainsi que les
troubles du rythme cardiaque.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LANOXIN
NE PRENEZ JAMAIS LANOXIN
-
si vous êtes allergique ( hypersensible ) à la digoxine, aux autres
glycosides cardiotoniques ou à
l’un des autres composants contenus dans LANOXIN;
-
si vous souffrez de :
- bloc AV ou syndrome de Wolff-Parkinson-White (troubles de la
propagation du courant nerveux
entre les oreillettes et les ventricules) ;
- hypokaliémie (taux potassique du sang trop faible);
- insuffisance rénale sévère (troubles sévères au niveau des
reins);
- cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque);
- tachycardie ou fibrillation ventriculaire

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LANOXIN 0,125 MG COMPRIMÉS
LANOXIN 0,250 MG COMPRIMÉS
LANOXIN 0,050 MG/ML SOLUTION BUVABLE
LANOXIN 0,500 MG/2ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,125 ou 0,250 mg de digoxine.
La solution buvable contient 0,050 mg de digoxine par ml.
La solution injectable contient 0,500 mg de digoxine par 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
LANOXIN 0,125 mg comprimés :
Le comprimé est blanc, rond et plat, gravé « D012 » sur l'un des
côtés.
LANOXIN 0,250 mg comprimés* :
Le comprimé est sécable, blanc, rond et biconvexe, gravé « D025 »
sur l'un des côtés.
*La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.
Solution buvable
La solution buvable est limpide, jaune vif.
Solution injectable
La solution pour injection est une solution aqueuse stérile, limpide,
incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
LANOXIN est indiqué dans le traitement de :
-
l'insuffisance cardiaque congestive;
-
la fibrillation auriculaire pour freiner la fréquence cardiaque;
-
de façon exceptionnelle : le flutter et la tachycardie
supraventriculaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Les doses suivantes sont données uniquement à titre indicatif, car
la posologie doit être adaptée
individuellement sur base de l'effet clinique et de la détermination
de la digoxinémie.
Plusieurs analyses « post-hoc » effectuées sur des patients
atteints d’insuffisance cardiaque, ayant un
rythme sinusal normal, inclus dans l’étude « Digitalis
Investigation Group » suggèrent que le taux
optimal de base de digoxine sérique se situe entre 0,5 mg/mL (0 ,64
nanomol/L) et 1,0 ng/mL (1,28
nanomol/L).
La toxicité de la digoxine est le plus souvent associée à une
concentration sérique de digoxine plus
grande que 2 ng/mL. Cependant, une toxicité peut apparaît