Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
800 mg/g
pulver til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ, Svin
2010-03-05
20. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOX, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 26955 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lamox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram indeholder: AKTIVT STOF: Amoxicillintrihydrat 800 mg/g (svarende til amoxicillin 697 mg / g) HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand. Hvidt til off-white pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger (slagtekyllinger). Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af infektioner hos svin og kyllinger forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, herunder for svin _Actinobacillus pleuropneumoniae og_ _Streptococcus suis _og for kyllinger _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for penicillin eller over for andre ß- laktam antibiotika. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde. _46054_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Bør ikke gives til kaniner, marsvin, hamstere, ørkenrotter eller andre små planteædere. Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens overfor det aktive indholdsstof eller over for andre ß-laktam antibiotika. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Dette produkt er ikke virksomt imod beta-laktamase producerende bakterier. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET På grund af de sandsynlige udsving(tid, geografisk lokation) i forekomsten af bakteriel resistens overfor amoxicillin, anbefales følsomhedstest og bakteriologisk prøvetagning. Uhensigtsmæssig brug af produktet kan øge forekomsten af bakteriel resistens over for penicilliner og andre beta-laktam antibiotika. Brug af produktet bør være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker. Smalspektrede antibakteriel behandling skal bruges til første linje behandling, hvor resistensbestemmelse foreslår den sandsynlige effekt af denne fremgangsmåde. Den længerevarende eller gentagen brug af produktet bør undgås ved at forbed Lire le document complet