LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamotrigine 50 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotrigine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lamotrigine 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres anti-épileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, Code ATC : N03AX09LAMOTRIGINE SANDOZ appartient au groupe de médicaments appelés anti-épileptiques. Il est utilisé pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires .LAMOTRIGINE SANDOZ traite l'épilepsie en bloquant les signaux du cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie (convulsions). Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE SANDOZ peut être utilisée seule ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE SANDOZ peut également être utilisée avec d'autres médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie appelée syndrome de Lennox-Gastaut. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, LAMOTRIGINE SANDOZ peut être utilisée avec d'autres médicaments, pour traiter ces maladies. Elle peut être utilisée seul pour traiter un type d'épilepsie appelé crises d'absences typiques.LAMOTRIGINE SANDOZ traite également les troubles bipolaires.Les personnes ayant des troubles bipolaires (parfois appelés maniaco-dépression) ont des variations d'humeur extrêmes, avec des périodes maniaques (excitation ou euphorie) alternant avec des périodes de dépression (profonde tristesse ou désespoir). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, LAMOTRIGINE SANDOZ peut être utilisée seul ou avec d'autres médicaments, pour prévenir les périodes de dépression qui surviennent dans les troubles bipolaires. On ne sait pas encore comment LAMOTRIGINE SANDOZ agit dans le cerveau pour avoir cet effet.

Descriptif du produit:

LAMOTRIGINE 50 mg - LAMICTAL 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-01-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible
Lamotrigine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg,
comprimé dispersible ?
3. Comment prendre LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, Code ATC :
N03AX09
LAMOTRIGINE SANDOZ appartient au groupe de médicaments appelés
anti-épileptiques. Il est utilisé
pour traiter 2 maladies - l'épilepsie et les troubles bipolaires.
LAMOTRIGINE SANDOZ traite l'épilepsie en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les
crises d'épilepsie (convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
SANDOZ peut être utilisée
seule ou avec d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie.
LAMOTRIGINE SANDOZ peut également
être utilisée avec d'autres médicaments pour t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé dispersible.
Excipient(s) à effet notoire : glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les
crises tonico-cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE SANDOZ
est administrée en
association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique
(AE) de première intention dans le
syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et
les crises associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
Troubles bipolaires
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont
une prédominance d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE SANDOZ n'est pas indiquée dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou
dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE SANDOZ peuvent être
croqués ou dissous dans un petit
volume d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en
entier avec un peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou
des patients ayant une insuffisance hépatique) ne correspond pas à
un nombre entier de comprimé(s), la
dose devant