LAMOTRIGINE Ratiopharm 25 mg, comprimé dispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamotrigine

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotrigine

Dosage:

25,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 25,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTI EPILEPTIQUES

Descriptif du produit:

385 099-2 ou 34009 385 099 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/10/2013;385 100-0 ou 34009 385 100 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 660-6 ou 34009 572 660 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg, comprimé dispersible
LAMOTRIGINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg, comprimé dispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg,
comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg, comprimé dispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg, comprimé
dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg, comprimé dispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE RATIOPHARM appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques. Il est utilisé pour traiter 2
maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES BIPOLAIRES.
Indications thérapeutiques
LAMOTRIGINE RATIOPHARM TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
RATIOPHARM peut être utilisé seul ou avec
d'autres médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE
RATIOPHARM peut également être utilisé avec d'autres
médicaments pour traiter les crises survenant dans une maladie
appelée syndr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE RATIOPHARM 25 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. LAMOTRIGINE
RATIOPHARM est administré en association à un autre
traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première
intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE RATIOPHARM n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles de LAMOTRIGINE RATIOPHARM peuvent être
croqués ou dissous dans un petit volume d'eau
(assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier avec un
peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant
une insuffisance hépatique) ne correspond pas à un nombre entier de
comprimé(s), la dose devant être administrée