Lamotrigine Accord 25 mg košļājamās/disperģējamās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Lamotrigīns

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Code ATC:

N03AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

Lamotriginum

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Košļājamā/disperģējamā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

09-SEP-26

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTIEM
LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG KOŠĻĀJAMĀS/ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG KOŠĻĀJAMĀS/ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG KOŠĻĀJAMĀS/ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Lamotriginum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lamotrigine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lamotrigine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Lamotrigine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lamotrigine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LAMOTRIGINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lamotrigine Accord pieder zāļu grupai, ko dēvē par
_pretepilepsijas līdzekļiem_
. To izmanto divu
slimību -
EPILEPSIJAS
un
BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU
,
ārstēšanai.
LAMOTRIGINE ACCORD ĀRSTĒ EPILEPSIJU,
galvas smadzenēs bloķējot signālus, kas izraisa epilepsijas
lēkmes (krampjus).
-
Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma var lietot Lamotrigine Accord
vienu pašu vai kopā ar
citiem līdzekļiem epilepsijas ārstēšanai. Lamotrigine Accord
kopā ar citām zālēm var lietot, lai
ārstētu arī krampjus, kas rodas saistībā ar stāvokli, kura
nosaukums ir Lenoksa-Gasto sindroms.
-
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, Lamotrigine Accord minēto
stāvokļu ārstēšanai var lietot
kopā ar citām zālēm. Šīs zāles var lietot vienas pašas,
ārstējot epilepsijas paveidu

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lamotrigine Accord 5 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes
Lamotrigine Accord 25 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes
Lamotrigine Accord 100 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg, 25 mg un 100 mg lamotrigīna (
_lamotriginum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā/ disperģējamā tablete.
Lamotrigine Accord 5 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes
Balta līdz gandrīz balta, kapsulas formas (apmēram 11,0 mm gara un
5,5 mm plata) abpusēji izliekta
tablete, iespiestu “U5” vienā pusē un līdzenu otru pusi.
Lamotrigine Accord 25 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes
Balta līdz gandrīz balta, apaļa (apmēram 5,50 mm diametrā),
plakana tablete ar nošķeltām malām un
iespiestu “U1” vienā pusē un līdzenu otru pusi.
Lamotrigine Accord 100 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes
Balta līdz gandrīz balta, apaļa (apmēram 9,00 mm diametrā),
plakana tablete ar nošķeltām malām un
iespiestu “U3” vienā pusē un līdzenu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
_Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma _
-
Papildterapija vai monoterapija, ārstējot parciālas un
ģeneralizētas krampju lēkmes, tai skaitā
toniski-kloniskus krampjus.
-
Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu. Lamotrigine Accord
lieto papildterapijā, taču
tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru
sāk Lenoksa-Gasto sindroma
ārstēšanu.
_Bērni un pusaudži no 2 līdz 12 gadu vecumam _
-
Papildterapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju
lēkmes, tai skaitā toniski-kloniskus
krampjus un krampjus, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
-
Monoterapija tipisku absansa lēkmju gadījumā.
Bipolāri traucējumi
_Pieaugušie no 18 gadu vecuma_
-
Depresijas epizožu profilakse pacientiem ar I tipa bipolāriem
traucējum