lamotrigina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

LAMOTRIGINA

Disponible depuis:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

Code ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Dénomination commune internationale):

LAMOTRIGINE

Domaine thérapeutique:

ANTICONVULSIVANTES

Descriptif du produit:

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1049201440022 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1049201440065 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1049201440081 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1049201440103 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1049201440111 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2004-01-28

Notice patient

Biolab Farma Genéricos LAMOTRIGINA (Paciente) – 06/2021
LAMOTRIGINA
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Comprimidos
50 mg e 100 mg
Biolab Farma Genéricos LAMOTRIGINA (Paciente) – 06/2021
LAMOTRIGINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos de 50 ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50 mg contém:
lamotrigina.............................................................................................................................................50
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
óxido
de
ferro
amarelo,
povidona,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, dióxido de
silício.
Cada comprimido de 100 mg contém:
lamotrigina...........................................................................................................................................100
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
óxido
de
ferro
amarelo,
povidona,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, dióxido de
silício.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?,
A
LAMOTRIGINA
é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento de crises
convulsivas parciais e crises
generalizadas. Pode ser instituído como monoterapia (única droga do
tratamento) ou em terapia combinada
(associado a outras drogas antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas inibindo a
liberação de substâncias capazes de provocar crises epiléticas
(convulsivas).
A dose a ser utilizada de
LAMOTRIGINA
é aumentada gradualmente até atingir uma resposta adequada. Esse
processo pode levar até cinco semanas. A partir daí, você começa a
utilizar a dose de manutenção. Sendo
assim, lamotrigina
leva cerca de 33 dias para que a dose de manutenção atinja níveis
ótimos no organismo.
Porém, isto pode variar depen

Résumé des caractéristiques du produit

Biolab Farma Genéricos LAMOTRIGINA (Profissional) – 06/2021
LAMOTRIGINA
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Comprimidos
50 mg e 100 mg
Biolab Farma Genéricos LAMOTRIGINA (Profissional) – 06/2021
LAMOTRIGINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos de 50 ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50 mg contém:
lamotrigina.............................................................................................................................................50
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
óxido
de
ferro
amarelo,
povidona,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, dióxido de
silício.
Cada comprimido de 100 mg contém:
lamotrigina...........................................................................................................................................100
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
óxido
de
ferro
amarelo,
povidona,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LAMOTRIGINA
é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou em monoterapia
para o tratamento de
crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises
tônico-clônicas.
Após o controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia
combinada, drogas antiepiléticas (DAEs)
concomitantes geralmente podem ser retiradas, substituindo-as pela
monoterapia com
LAMOTRIGINA.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos com nível de evidência A avaliaram a eficácia e
tolerabilidade da lamotrigina em pacientes
diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes
estudos avaliou 260 pacientes que
foram randomizados para receber lamotrigina ou carbamazepina. O
resultado obtido para epilepsia parcial,
considerando pacientes livres de crises convulsivas no período de 24
semanas após a titula�