LAMOTRIGINA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

LAMOTRIGINA

Disponible depuis:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Code ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Dénomination commune internationale):

LAMOTRIGINE

Domaine thérapeutique:

ANTICONVULSIVANTES

Descriptif du produit:

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600030010 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600030029 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1832600030037 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600030045 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600030053 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832600030061 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1832600030071 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1832600030088 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1832600030096 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1832600030101 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1832600030118 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1832600030126 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2015-04-06

Notice patient

LAMOTRIGINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
25 MG, 50 MG E 100 MG
1
LAMOTRIGINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lamotrigina ................................ 25 mg
........................... 50 mg ..................................
100 mg
excipientes q.s.p. ....................... 1 comprimido ..............
1 comprimido ...................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, poloxâmer, estearato de magnésio,
óxido de ferro amarelo, povidona, crospovidona)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento
de crises convulsivas parciais e crises
generalizadas. Pode ser instituída como monoterapia (única droga do
tratamento) ou em terapia combinada
(associada a outras drogas antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas inibindo a
liberação de substâncias capazes de provocar crises epiléticas
(convulsivas).
A dose a ser utilizada de lamotrigina é aumentada gradualmente até
atingir uma resposta adequada. Esse
processo pode levar até cinco semanas. A partir daí, você começa a
utilizar a dose de manutenção. Sendo
assim, este medicamento leva cerca de 33 dias para que a dose de
manutenção atinja níveis ótimos no
organismo.
Porém, isto pode variar dependendo da idade ou caso você utilize
alguns medicamentos que possam
interferir na ação da lamotrigina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se você já teve alguma reação alérgica
à lamotrigina ou a qualquer outro
componente da formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de tomar este medicamento seu médico precisa s

Résumé des caractéristiques du produit

LAMOTRIGINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
25 MG, 50 MG E 100 MG
1
LAMOTRIGINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lamotrigina ............................... 25 mg
........................... 50 mg ..................................
100 mg
excipientes q.s.p. ...................... 1 comprimido ...............
1 comprimido ..................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, poloxâmer, estearato de magnésio,
óxido de ferro amarelo, povidona, crospovidona)
1. INDICAÇÕES
A lamotrigina é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou
em monoterapia para o tratamento de
crises convulsivas parciais e crises generalizadas, incluindo crises
tônico-clônicas.
Após o controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia
combinada, drogas antiepiléticas (DAEs)
concomitantes geralmente podem ser retiradas, substituindo-as pela
monoterapia com lamotrigina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos com nível de evidência A avaliaram a eficácia e
tolerabilidade da lamotrigina em pacientes
diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O primeiro destes
estudos avaliou 260 pacientes que
foram randomizados para receber lamotrigina ou carbamazepina. O
resultado obtido para epilepsia parcial,
considerando pacientes livres de crises convulsivas no período de 24
semanas após a titulação do
tratamento,
foi
de
48%
dos
pacientes
tratados
com
lamotrigina
e
51%
daqueles
tratados
com
carbamazepina. No grupo com epilepsia generalizada os resultados foram
respectivamente, 78% e 76% [1].
O segundo destes estudos utilizou desenho semelhante, porém entre
pacientes idosos e, à semelhança do
estudo anterior, não reportou diferenças de eficácia significativas
entre lamotrigina e carbamazepina [2]. O
terceiro estudo comparativo entre lamotrigina e fenitoína com d