Lamotrigin Sandoz 100 mg compr. disp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lamotrigine 100 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX09

forme pharmaceutique:

Comprimé dispersible

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lamotrigine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 416945-01; 416945-03; 416945-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-04-05

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LAMOTRIGIN SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES
LAMOTRIGIN SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES
LAMOTRIGIN SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES
LAMOTRIGIN SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES
lamotrigine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lamotrigin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lamotrigin Sandoz ?
3.
Comment prendre Lamotrigin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lamotrigin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LAMOTRIGIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La lamotrigine
appartient à une groupe de médicaments
appelés _antiépileptiques_
. Elle est utilisée pour
traiter deux affections – l’
ÉPILEPSIE
et le
TROUBLE BIPOLAIRE
.
LAMOTRIGIN SANDOZ TRAITE L’ÉPILEPSIE
en bloquant dans le cerveau les signaux qui déclenchent des
crises épileptiques (convulsions).

Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, Lamotrigin
Sandoz peut être utilisé seul ou
avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie. Lamotrigin
Sandoz peut aussi être utilisé avec
d’autres médicaments pour traiter les crises qui se produisent lors
d’une affection appelée
syndrome de Lennox-Gastaut.

Chez les enfants

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lamotrigin Sandoz 25 mg comprimés dispersibles
Lamotrigin Sandoz 50 mg comprimés dispersibles
Lamotrigin Sandoz 100 mg comprimés dispersibles
Lamotrigin Sandoz 200 mg comprimés dispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés dispersibles de 25 mg :_
Chaque comprimé dispersible contient 25 mg de lamotrigine.
_Comprimés dispersibles de 50 mg :_
Chaque comprimé dispersible contient 50 mg de lamotrigine.
_Comprimés dispersibles de 100 mg :_
Chaque comprimé dispersible contient 100 mg de lamotrigine.
_Comprimés dispersibles de 200 mg :_
Chaque comprimé dispersible contient 200 mg de lamotrigine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé dispersible contient 27 ng de caramel au sulfite
d'ammonium et 9,6 microgrammes
d’alcool benzylique.
Chaque comprimé dispersible contient 54 ng de caramel au sulfite
d'ammonium et 19,2 microgrammes
d’alcool benzylique.
Chaque comprimé dispersible contient 108 ng de caramel au sulfite
d'ammonium et 38,4 microgrammes
d’alcool benzylique.
Chaque comprimé dispersible contient 216 ng de caramel au sulfite
d'ammonium et 76,8 microgrammes
d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds,
plats avec des bords biseautés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Epilepsie
_Adultes et adolescents de 13 ans et plus_

Traitement adjuvant ou en monothérapie des crises partielles et des
crises généralisées, y compris
les crises tonico-cloniques.

Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Lamotrigin Sandoz
s’administre comme
1/29
traitement adjuvant mais peut être le médicament antiépileptique
(MAE) initial par lequel
commencer en cas de syndrome de Lennox-Gastaut.
_Enfants et adolescents de 2 à 12 ans_

Traitement adjuvant des crises partielles et des crises
généralisées, y compris les crises tonico-
cloniques et les crises associ