Lamotrigin-Hormosan 5 mg dispers

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Lamotrigin

Disponible depuis:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

DCI (Dénomination commune internationale):

lamotrigine

forme pharmaceutique:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2006-03-31

Notice patient

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LAMOTRIGIN HORMOSAN 5 MG DISPERS, Tablette zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers
beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN HORMOSAN 5 MG DISPERS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers ist ein Arzneimittel zur Behandlung
von epileptischen Anfällen.
LAMOTRIGIN HORMOSAN 5 MG DISPERS WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG BEI:
Epilepsie:
Zusatztherapie
bei
therapierefraktären
Epilepsien
sowie
des
therapierefraktären
Lennox-Gastaut-Syndroms bei Kindern von 2 bis 11 Jahren.
Hinweise:
Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren sollte in
Kliniken und Institutionen mit
besonderer Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien oder in enger
Zusammenarbeit mit
solchen Einrichtungen erfolgen.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMOTRIGIN HORMOSAN 5 MG
DISPERS BEACHTEN?
LAMOTRIGIN HORMOSAN 5 MG DISPERS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirks

Résumé des caractéristiques du produit

Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers, Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Seite 1 von 21
Stand: 02/2007
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Lamotrigin Hormosan
®
5 mg dispers
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lamotrigin
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 5
mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit ovaler Form, auf einer Seite
graviert mit "L" und
"5", auf der anderen Seite mit Bruchkerbe.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie:
Zusatztherapie bei therapierefraktären Epilepsien sowie des
therapierefraktären Lennox-
Gastaut-Syndroms bei Kindern von 2 bis 11 Jahren.
Hinweise:
Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren sollte in
Kliniken und Institu-
tionen
mit
besonderer
Erfahrung
in
der
Behandlung
von
Epilepsien
oder
in
enger
Zusammenarbeit mit solchen Einrichtungen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
EPILEPSIE
_KINDER VON 2 BIS 11 JAHREN_ (siehe auch Tabelle 1)
a) Zusatzbehandlung mit nicht Valproinsäure-haltigen Arzneimitteln
Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon oder andere
Arzneimittel, die die Glu-
curonidierung von Lamotrigin induzieren:
Die Einnahme der nachfolgend genannten Dosen erfolgt jeweils täglich
aufgeteilt in zwei
Einzeldosen (morgens und abends):
Die Anfangsdosis beträgt in den ersten 2 Wochen 0,6 mg Lamotrigin/kg
Körpergewicht
(KG) pro Tag. Anschließend werden, ebenfalls über einen Zeitraum von
2 Wochen, 1,2
mg Lamotrigin/kg KG pro Tag gegeben.
Lamotrigin Hormosan 5 mg dispers, Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
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Stand: 02/2007
Ab Woche 5 sollte die Dosis alle 1 bis 2 Wochen um maximal 1,2 mg
Lamotrigin/kg KG
pro Tag erhöht werden, bis der gewünschte Therapieeffekt erreicht
ist.
Die Erhaltungsdosis liegt üb