Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N03AX09
lamotrigine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03360756 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03360816 Darreichung: Tabletten Menge: 200 St
verlängert
2005-04-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LAMOTRIGIN DESITIN 50 MG TABLETTEN Lamotrigin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lamotrigin Desitin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin Desitin beachten? 3. Wie ist Lamotrigin Desitin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamotrigin Desitin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAMOTRIGIN DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lamotrigin Desitin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet — EPILEPSIE und BIPOLARE STÖRUNG. BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin Desitin durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin Desitin allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet werden. Lamotrigin Desitin kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten. Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin Desitin bei den genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung einer Lire le document complet
Seite 1 von 29 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lamotrigin Desitin 50 mg Tabletten Lamotrigin Desitin 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lamotrigin Desitin 50 mg Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 97,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede Lamotrigin Desitin 200 mg Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 390,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Lamotrigin Desitin 50 mg Tabletten_ Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen (je 25 mg Lamotrigin) geteilt werden. _Lamotrigin Desitin 200 mg Tabletten_ Hellgelbe, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen (je 100 mg Lamotrigin) geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie _Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_ Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle einschließlich tonisch- klonischer Anfälle. Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin Desitin wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen. _Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren_ Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen einschließlich tonisch-klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Monotherapie typischer Absencen. Bipolare Störung _Erwachsene ab 18 Jahren_ Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung und überwiegend depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1). Seite 2 von 29 Lamotrigin Desitin ist nicht für die Akuttherapie manischer oder depressiver Episoden indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierun Lire le document complet