LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

zidovudiin+lamivudiin

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Code ATC:

J05AR01

DCI (Dénomination commune internationale):

zidovudine+lamivudine

Dosage:

300mg+150mg 28TK; 300mg+150mg 20TK; 300mg+150mg 30TK; 300mg+150mg 90TK

forme pharmaceutique:

õhukese polümeerikattega tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lamivudine/Zidovudine Sandoz, 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
lamivudiin/zidovudiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Sandoze võtmist
3.
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Sandoz ja milleks seda
kasutatakse
Lamivudine/Zidovudine Sandozt kasutatakse HIV (inimese
immuunpuudulikkuse viirus, ingl k.
human immunodeficiency virus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja
lastel.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz sisaldab kahte toimeainet, mida
kasutatakse HIV infektsiooni raviks:
lamivudiini ja zidovudiini. Mõlemad ained kuuluvad
retroviirusevastaste ravimite rühma, mida
nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks
(nucleoside analogue reverse
transcriptase inhibitors, NRTI-d).
Lamivudine/Zidovudine Sandoz ei ravi täielikult HIV infektsiooni
välja; see vähendab viiruse hulka
teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Samuti suurendab ravim
CD4 rakkude arvu teie veres.
CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis on olulised, et
aidata teie organismil viirusega
võidelda.
Mitte kõik inimesed ei reageeri ravile Lamivudine/Zidovudine
Sandozega ühtemoodi. Arst jälgib teie
ravi efektiivsust.
2. Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Sand

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lamivudine/Zidovudine Sandoz, 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja
300 mg zidovudiini.
INN. Lamivudinum, zidovudinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retroviirusevastane
kombinatsioonravi
inimese
immuunpuudulikkuse
viiruse
(HIV)
infektsiooni
korral (vt lõik 4.2).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Lamivudine/Zidovudine Sandoz’t võib manustada koos toiduga või
ilma.
Kogu annuse manustamise tagamiseks tuleb tablett (tabletid)
ideaaljuhul neelata alla ilma
purustamata. Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette
neelama, võib need purustada ja lisada
väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe
sisse võtta (vt lõik 5.2).
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg:
Lamivudine/Zidovudine Sandoz’e soovitatav
annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz’e
soovitatav suukaudne annus on
pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Lamivudine/Zidovudine Sandoz’e
soovitatav suukaudne annus on
pool tabletti kaks korda ööpäevas.
Annustamisskeem 14...30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt
farmakokineetilisel
modelleerimisel, mida toetavad andmed kliinilistest uuringutest, kus
kasutati eraldi lamivudiini ja
zidovudiini. Tekkida võib zidovudiini farmakokineetiline
üleekspositsioon, mistõttu tuleb neid
patsiente hoolikalt jälgida. Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel
ilmnevad seedetrakti talumatuse
nähud, võib taluvuse parandamiseks kasutada alternatiivset
annustamisskeemi – poo