LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamivudine 150 mg; zidovudine 300 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

J05AR01

DCI (Dénomination commune internationale):

lamivudine 150 mg; zidovudine 300 mg

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lamivudine 150 mg > zidovudine 300 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux

indications thérapeutiques:

LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS contient deux substances actives qui sont utilisées dans le traitement de l’infection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Descriptif du produit:

LAMIVUDINE 150 mg + ZIDOVUDINE 300 mg - COMBIVIR 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-02-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
Dénomination du médicament
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
sécable
Lamivudine/zidovudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg,
comprimé pelliculé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS est indiqué dans le traitement de
l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience
Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS contient deux substances actives qui
sont utilisées dans le traitement de l’infection
par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux appartiennent
à une classe de médicaments appelés analogues
nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 150 mg de lamivudine et
300 mg de zidovudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, blanc, biconvexe, gravé « H » sur une face,
« L » et « 9 » séparés par une ligne de sécabilité sur l'autre
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS est indiqué dans le cadre
d’associations anti-rétrovirales pour le traitement de
l’infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (voir
rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La prescription initiale doit être faite par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.
Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg :
La posologie recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS est d’un
comprimé deux fois par jour.
Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg :
La posologie recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS par voie
orale est d'un demi-comprimé le matin et
d'un comprimé entier le soir.
Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg :
La posologie recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE CRISTERS par voie
orale est d'un demi-comprimé deux fois
par jour.
Le schéma posologique chez les enfants pesant entre 14 et 30 kg est
principalement basé sur une modélisation
pharmacocinétique et s'appuie sur les données issues des études
cliniques réalisées avec la lamivudine et la zidovudine
séparément. Une surexposition pharmacocinétique à la zidovudine
peut survenir ; une surveillance attentive de la sécurité
d'emploi est par conséquent justifiée chez ces patients. En cas de
survenue d'une intolérance gastro-intestinale chez les
patients pesant