LAMIVUDINE NorPharm Regulatory ServiceS 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lamivudine

Disponible depuis:

NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED

Code ATC:

J05AF05

DCI (Dénomination commune internationale):

lamivudine

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lamivudine : 300 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

analogue nucléosidique

Descriptif du produit:

34009 550 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyyamide orienté de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;N ou - - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-12-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018
Dénomination du médicament
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg, comprimé pelliculé
Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué dans le
traitement de l'infection par le VIH (Virus de
l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant. Code ATC :
J05AF05.
La substance active de LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est la
lamivudine. LAMIVUDINE
NORPHARM REGULATORY SERVICES est un type de médicament connu sous le
nom d’antirétroviral. Il appartient à une
classe de médicaments appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs
de la transcriptase inverse (IN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, biconvexe gravé « J » sur une face et
« 17 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué dans le cadre
d’associations antirétrovirales, pour le
traitement de l’infection par le Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH), chez l’adulte et l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription initiale doit être faite par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.
LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES peut être administré au
cours ou en dehors des repas.
Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser,
afin de garantir l'administration de la dose complète.
Une solution buvable de lamivudine est également disponible pour les
enfants de plus de trois mois et pesant moins de 14
kg ou pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés
(voir rubrique 4.4).
Une autre alternative pour les patients dans l'incapacité d'avaler
des comprimés est d'écraser les comprimés et de les
mélanger à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de
liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir
rubrique 5.2).
Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
La posologie recommandée de LAMIVUDINE NORPHARM REGULATORY SERVICES
est de 300 mg par jour.
Cette dose peut être administrée soit en deux prises journalières
de 150 mg chacune, soit en une prise journalière unique de
300 mg (voir rubrique 4.4).
Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre
d’une prise journalière unique.
Enfants (pesant moins de