Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamotriginum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N03AX09
Lamotriginum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038558; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038497; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038541; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038503; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038480
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LAMILEPT, 25 MG, TABLETKI LAMILEPT, 50 MG, TABLETKI LAMILEPT, 100 MG, TABLETKI _ _ _Lamotriginum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lamilept i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamilept 3. Jak stosować lek Lamilept 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lamilept 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LAMILEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lamilept należy do grupy leków zwanych _lekami przeciwpadaczkowymi_ . Stosuje się go w leczeniu dwóch schorzeń - PADACZKI oraz ZABURZEŃ AFEKTYWNYCH DWUBIEGUNOWYCH . DZIAŁANIE LEKU LAMILEPT W LECZENIU PADACZKI polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołujących napady padaczkowe. • U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, Lamilept może być stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki. Lamilept może być także stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych związanych ze schorzeniem zwanym zespołem Lennox-Gastaut. • U dzieci w wieku od 2 do 12 lat Lamilept może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu tych schorzeń. Może być stosowany pojedynczo w leczeniu rodzaju padaczki zwanego typowymi napadami nieświadomości. LEK LAMILEPT LECZY TAKŻE ZABURZENIA AFEKTYWNE DWUBIEGUNOWE Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lamilept, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka produktu Lamilept zawiera 100 mg lamotryginy _._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 71,96 mg laktozy jednowodnej oraz 0,042 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki Lamilept, 100 mg są koloru brzoskwiniowego, w kształcie rombu, z wytłoczoną liczbą „93” po jednej stronie i linią podziału pomiędzy cyframi „9” i „3”, na drugiej stronie wytłoczona jest liczba „463”. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Padaczka _ _ _Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej _ - Leczenie skojarzone lub w monoterapii napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych. - Napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. Lamilept jest stosowana w leczeniu skojarzonym, jednak może zostać zastosowany jako pierwszy lek przeciwpadaczkowy włączany do leczenia zespołu Lennox-Gastaut. _Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat _ - Leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno- klonicznych oraz napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut. - Monoterapia w typowych napadach nieświadomości. Zaburzenia afektywne dwubiegunowe _Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej: _ − zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu I, u których występują głównie epizody depresyjne (patrz punkt 5.1). Lamilept nie jest wskazany w doraźnym leczeniu epizodów manii lub depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 2 Dawkowanie Jeżeli obliczona dawka lamotryginy (na przykład w leczeniu dzieci z padaczką lub pacjentów z niewydolnością wątroby) nie zawiera się w określonej liczbie całych tabletek, Lire le document complet