LAMİDE 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

lakozamid

Disponible depuis:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

lakozamid

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1
KULLANMA
Etkin madde: Her
tablette 100 mg lakozamid
maddeler: Mikrokristalin
kolloidal silikon dioksit, kolloidal susuz silika,
susuz silisik asit (light susuz
te), kollidon CL,
magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit,
polietilen
glikol/makrogol,
talk,
demir oksit,
FCF a
(E110).
Bu Kullanma
1.
nedir ve ne
2.
kullanmadan
edilmesi gerekenler
3.
4.
yan etkiler nelerdir?
5.
yer
1.
nedir ve
lakozamid
verilen etkin maddeyi
ve epilepsi
verilen
tedavisinde
, koyu
renkli, oblong, bikonveks film
tablettir.
56 film
tablet
blister ambalajda takdim edilmektedir.
Epilepsi,
tekrarlayan
bir durumdur.
formunun tedavisinde tek
ya da
epilepsi
ek olarak
okuyunuz,
bilgiler
Bu kullanma
Daha sonra tekrar okumaya
duyabilirsiniz.
ilave
olursa
doktorunuza veya
Bu
olarak sizin
vermeyiniz.
veya
doz
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyS3k0ak1USHY3Q3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2.
durumlarda KULLANMAYINIZ
Lakozamid veya
maddelerinden herhangi birine
alerjiniz varsa
(
iseniz).
alerjik olup
emin
doktorunuza
Belirgin tipte bir kalp ritim
varsa (ikinci
blok)
durumlarda
KULLANINIZ
kendine zarar verme ya da kendini
hemen
herhangi bir zamanda bu
hemen doktorunuza
Bu nedenle,
kaynaklanan herhangi bir etkiye
dek dikkatli
hastalarda kalp
riski daha
kalp
bu konu ile
ilgili olarak hekiminize bilgi veriniz.
anormal
belirtileri
veya
palpitasyonlar
hemen
. B
yiyecek ve
ile
yemeklerle birlikte veya
alabilirsiniz.
sersem gibi hissetmenize neden olabilir. Alkol
bu etkileri daha da
Hamilelik
kullanmadan
doktorunuza veya
bebek
etkileri bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyS3k0ak1USHY3Q3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3
hemen doktorunuza bildiriniz, doktorunuz
karar verecektir.
Emzirme
kullanmadan
doktorunuza veya
lakozamidin
bilinmemektedir.
doktorunuza
hemen
bildiriniz,
doktorunuz
verecektir.
riskinde
bir
kesilme

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA
1.
ADI
100 mg film
tablet
2.
Etkin madde:
Her bir film
tablette:
Lakozamid
100 mg
maddeler:
/g
FCF al
(E110)
0,015 mg
maddeler
3.
FORM
Film
tablet
Koyu
renkli, oblong, bikonveks film
tabletlerdir.
4.
4.1.
epilepsili
(16-18
ve
hastalarda ikincil jeneralize olan veya
olmayan parsiyel
tedavisinde monoterapi ve ek tedavi olarak endikedir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama
Pozoloji:
Lakozamid,
birer doz).
Lakozamid yemeklerle birlikte ya da
sonraki lakozamid dozunu planlanan zamanda
olarak
verilmelidir.
ederse
bekleyerek
planlanan
zamanda
dozunu
bilgilendirme
Hastalar
Monoterapi
dozu
iki kez 50
Bu doz, bir hafta sonra
Lakozamid tedavisi, doktorun potansiyel yan etkilere
iki kez 100 mg olarak da
Tedaviye
ve tolerabiliteye
idame dozu her hafta
iki defa 50
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyS3k0ak1USHY3Q3NRZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
duyan
ek tedavi
in
pozoloji
Ek tedavi
doz olan
iki kez 100
(100
maksimum
doz olan 400
iki kez
200 mg).
Lakozamid tedavisine
dozu ile
doz rejimi ile (200
sonraki doz
dozu, hekimin
durum
konsantrasyonuna
ve
etkinin
temin
edilmesinin
artma
bulundurularak
(bkz.
4.8.).
Status
epileptikus gibi akut durumlarda
dozu
Tedavinin kesilmesi
lakozamid ile tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, bunun
kademeli
dozun haftada bir 200 mg
).
lakozamid tedavisi kesilmelidir.
Uygulama
ve
doza
verilmelidir.
Uygulama
Oral yoldan
Film
tabletler
Lakozamid, yemeklerle birlikte ya da
olarak
:
Hafif ve orta
olan hastalarda (kreatinin klerensi > 30 ml/dak)
herhangi bir doz
gerek yoktur. Hafif veya orta
olan
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyS3k0ak1USHY3Q3NRZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3
gerekliyse, 100
dozu ve bunu takiben ilk hafta
2 kez 50
doz
Hemodiyaliz
gerektiren
hastalarda,
hemodiyaliz
bitiminden
sonra,
dozun % 50'sine kadar bir ek doz
metabolitin
(bilinen
bir
farmakolojik
aktivitesi
olmayan)
birikmesi
nedeniyle
dikkatle
Hafi