Lactulosestroop CF 50% g/g, stroop 500 mg/g

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Disponible depuis:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Code ATC:

A06AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

forme pharmaceutique:

Stroop

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Lactulose

Descriptif du produit:

Hulpstoffen:

Date de l'autorisation:

1978-11-17

Notice patient

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LACTULOSESTROOP CF 50% G/G, stroop 500 mg/g_
_RVG 55075 _
667 mg/ml lactulose
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-04
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSESTROOP CF 50% G/G, STROOP 500 MG/G
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFOR-
MATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schade-
lijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lactulosestroop CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTULOSESTROOP CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACTULOSESTROOP CF?
Dit medicijn bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor
een zachtere en beter uit te
scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt
niet in uw lichaam opgenomen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lactulosestroop CF wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping/obstipatie (onregelmatige
stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de
ontlasting, bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft,
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische
encefalopathie (HE) (een
leveraandoening die

Résumé des caractéristiques du produit

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LACTULOSESTROOP CF 50% G/G, stroop 500 mg/g_
_RVG 55075 _
667 mg/ml lactulose
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-04
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulosestroop CF 50% g/g, stroop 500 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lactulosestroop CF 50% g/g is een waterige oplossing van 667 mg
lactulose per ml (= 500 mg per
gram) stroop.
Begeleidende suikers met bekend effect: galactose, lactose, fructose.
De oplossing bevat maximaal 7 mg fructose, 67 mg lactose en 100 mg
galactose per ml.
Lactulosestroop CF bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Kleurloze tot bruingele, heldere tot licht opaliserende, viskeuze
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
•
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of
anus).
•
Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van
hepatisch coma of precoma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te drinken
(1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee
doseringen.
Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na
enkele dagen aangepast worden tot
de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig
zijn voordat het effect van
de behandeling optreedt.
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LACTULOSESTROOP CF 50% G/G, stroop 500 mg/g_
_RVG 5507