LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lacosamide 50 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N03AX18.

DCI (Dénomination commune internationale):

lacosamide 50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lacosamide 50 mg

Unités en paquet:

56 plaquettes unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX18.Qu’est-ce que LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé ?LACOSAMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.Dans quel cas LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LACOSAMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé est utilisé : seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ; en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus, pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

Descriptif du produit:

LACOSAMIDE 50 mg - VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX18.
Qu’est-ce que LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
LACOSAMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé contient du lacosamide. Ce
produit fait partie d’un groupe
de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces
médicaments sont utilisés pour traiter
l’épilepsie.
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
Dans quel cas LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé est-il
utilisé ?
LACOSAMIDE VIATRIS, comprimé pelliculé est utilisé :
·
seul et en as

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de forme ovale, de couleur rose, portant l’inscription «
I73 » sur une face et lisse sur l’autre
face. La taille moyenne des comprimés est 10,4 x 4,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE VIATRIS est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 2 ans présentant
une épilepsie.
LACOSAMIDE VIATRIS est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une
épilepsie.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus
appropriés en fonction du poids et de la
dose.
La posologie recommandée pour les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans est résumée
dans le tableau qui suit.
Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour, à
environ 12 heures d’intervalle.
Si une dose est oubliée, il convient d’indiquer au patient de
prendre immédiatement la dose oubliée et
ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l’heure
habituelle prévue. Si le patient s’aperçoit de
l’oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il
convient de lui indiquer d’attendre pour prendre
la prochaine dose de lacosamide à l’heure habituellement prévue.
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