Lacosamide Teva 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lacosamide 100 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

Lacosamide

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lacosamide 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lacosamide

Descriptif du produit:

CTI code: 520240-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-05 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520284-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520284-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520284-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-10 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-05 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-09 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-09 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520240-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520222-10 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-11-27

Notice patient

LacosamideTeva-BSF-AfslV3-V5-jun19.doc
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LACOSAMIDE TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE TEVA 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lacosamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lacosamide Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lacosamide Teva
3.
Comment prendre Lacosamide Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lacosamide Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE TEVA ?
Lacosamide Teva contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un
groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés
pour traiter l’épilepsie.

Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
DANS QUEL CAS LACOSAMIDE TEVA EST-IL UTILISÉ ?

Lacosamide Teva est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de 4 ans et plus.
Il est utilisé pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée
par la survenue de crise partielle avec ou sans
généralisation secondaire .

Dans ce type d’épilepsie, les crises n’

Résumé des caractéristiques du produit

LacosamideTeva-SKPF-implV3-4+submV5-mrt19.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lacosamide Teva 50 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Teva 100 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Teva 150 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Teva 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
100 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide.
150 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide.
200 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide.
Excipient(s) à effet notoire
100 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg de jaune orangé
S (E 110).
150 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,29 mg de jaune orangé
S (E 110).
200 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,11 mg de ponceau 4R (E
124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
50 mg : Comprimés pelliculés roses, ovales, biconvexes, gravé avec
« 50 » sur une face, l’autre face
étant lisse. Dimensions : environ 9,7 x 4,3 mm.
100 mg : Comprimés pelliculés jaunes, ovales, biconvexes, gravé
avec « 100 » sur une face, l’autre
face étant lisse. Dimensions : environ 12,1 x 5,4 mm.
150 mg : Comprimés pelliculés orange, ovales, biconvexes, gravé
avec « 150 » sur une face, l’autre
face étant lisse. Dimensions : environ 14,0 x 6,6 mm.
200 mg : Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravé avec
« 200 » sur une face, l’autre face
étant lisse. Dimensions : environ 15,6 x 7,8 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lacosamide Teva est indiqué en monothérapie et en association dans
le traitement des crises partielles
avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 4
ans présentant une épilepsie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour
(habituellement