Lacosamide Sandoz 200 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lacosamide 200 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

Lacosamide

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lacosamide 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lacosamide

Descriptif du produit:

CTI code: 519440-07 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519440-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519440-05 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519440-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519440-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519440-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519440-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-11-10

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LACOSAMIDE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE SANDOZ 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lacosamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lacosamide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lacosamide Sandoz ?
3.
Comment prendre Lacosamide Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lacosamide Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE SANDOZ ?
Lacosamide Sandoz contient du lacosamide. Ce produit fait partie
d’un groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés
pour traiter l’épilepsie.

Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
(convulsions) dont vous souffrez.
DANS QUEL CAS LACOSAMIDE SANDOZ EST-IL UTILISÉ ?

Lacosamide Sandoz est utilisé chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 2 ans et plus.

Il est utilisé :
o
seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques
chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 2 ans et plus pour trai

Résumé des caractéristiques du produit

17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lacosamide Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Sandoz 150 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_50 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
_100 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide.
_150 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide.
_200 mg comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_50 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés de couleur rose, de forme ovale, imprimés «
I73 » sur une face et ne comportant
rien sur l’autre face.
La taille moyenne des comprimés est de 10,4 x 4,9 mm.
_100 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés de couleur jaune foncé, de forme ovale,
imprimés « I74 » sur une face et ne
comportant rien sur l’autre face.
La taille moyenne des comprimés est de 13,0 x 6,0 mm.
_150 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés de couleur pêche, de forme ovale, imprimés «
I75 » sur une face et ne comportant
rien sur l’autre face.
La taille moyenne des comprimés est de 15,0 x 7,0 mm.
_200 mg comprimés pelliculés :_
Comprimés pelliculés de couleur bleue, de forme ovale, imprimés «
I76 » sur une face et ne comportant
rien sur l’autre face.
La taille moyenne des comprimés est de 16,5 x 7,7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
17
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lacosamide Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans atteints
d’épilepsie.
Lacosamide Sandoz est indiqué en association

dans le traitement des crises partielles avec ou sans g�