Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACOSAMIDE 100 mg/stuk
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23 D-40764 LANGENFELD (DUITSLAND)
N03AX18
LACOSAMIDE 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Lacosamide
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-11-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LACOSAMIDE NEURAXPHARM 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE NEURAXPHARM 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE NEURAXPHARM 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LACOSAMIDE NEURAXPHARM 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN lacosamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lacosamide neuraxpharm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACOSAMIDE NEURAXPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LACOSAMIDE NEURAXPHARM? Lacosamide neuraxpharm bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep medicijnen die “anti- epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. • U heeft dit medicijn gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u heeft te verminderen. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? • Het wordt gebruikt: op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich verv Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide. Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide. Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide. Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Lacosamide neuraxpharm 50 mg filmomhulde tabletten Lichtroze, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 10 mm x 5 mm, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘50’. Lacosamide neuraxpharm 100 mg filmomhulde tabletten Donkergele, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 13 mm x 6 mm, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘100’. Lacosamide neuraxpharm 150 mg filmomhulde tabletten Zalmkleurige, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 15 mm x 7 mm, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘150’. Lacosamide neuraxpharm 200 mg filmomhulde tabletten Blauwe, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,5 mm x 7,5 mm, aan de ene kant gemarkeerd met ‘LAC’ en aan de andere kant met ‘200’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lacosamide neuraxpharm is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar met epilepsie. Lacosamide neuraxpharm is geïndiceerd als adjuvante therapie • voor de behandeling van partieel beg Lire le document complet