Lacosamide Krka 200 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lacosamide 200 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

Lacosamide

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lacosamide 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lacosamide

Descriptif du produit:

CTI code: 569546-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569546-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-08-20

Notice patient

1.3.1
Lacosamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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28.07.2022 - Updated: 28.07.2022
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NOTICE
1.3.1
Lacosamide
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LACOSAMIDE KRKA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE KRKA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE KRKA 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LACOSAMIDE KRKA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Lacosamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Lacosamide Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lacosamide Krka
3.
Comment prendre Lacosamide Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lacosamide Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE KRKA?
Lacosamide Krka contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un
groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés
pour traiter l’épilepsie.
-
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
DANS QUEL CAS LACOSAMIDE KRKA EST-IL UTILISÉ
-
Il est utilisé:
-
seul et en association avec d’autres médicaments antiépilepti

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
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28.07.2022 - Updated: 09.11.2022
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Lacosamide
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lacosamide Krka 50 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Krka 100 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Krka 150 mg comprimés pelliculés
Lacosamide Krka 200 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacosamide Krka 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
Lacosamide Krka 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide.
Lacosamide Krka 150 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide.
Lacosamide Krka 200 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Lacosamide Krka 50 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés
rose pâle, ovales, biconvexes,
gravés de 50 sur une face, dimension du comprimé: env. 11 x 5 mm.
Lacosamide Krka 100 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés
jaune brunâtre, ovales,
biconvexes gravés de 100 sur une face, dimension du comprimé: env.
13 x 6 mm.
Lacosamide Krka 150 mg comprimés pelliculés: orange pâle brunâtre,
ovale, biconvexe, comprimés
pelliculés gravés de 150 sur une face, dimension du comprimé: env.
15 x 7 mm.
Lacosamide Krka 200 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés
bleus, ovales, biconvexes,
gravés de 200 sur une face, dimension du comprimé: env. 17 x 8 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lacosamide Krka est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans présentant
une épilepsie.
Lacosamide K