Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lacosamide
HELM GmbH
N03AX18
lacosamide
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lacosamide : 150 mg
liste I
antiépileptiques, autres antiépileptiques
34009 301 ou 1 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-02-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018 Dénomination du médicament LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé Lacosamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX18 Qu’est-ce que LACOSAMIDE HELM AG ? LACOSAMIDE HELM AG contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. · Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez. Dans quel cas LACOSAMIDE HELM AG est-il utilisé ? LACOSAMIDE HELM AG est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus. · Il est utilisé pour traiter une forme d’épil Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LACOSAMIDE HELM AG 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lacosamide........................................................................................................................ 150 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose saumon, ovale, avec la marque « LAC » sur une face et « 150 » sur l’autre face, d’environ 15 mm x 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LACOSAMIDE HELM AG est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d’indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l’heure habituelle prévue. Si le patient s’aperçoit de l’oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d’attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l’heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose. Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus et adultes Le tableau suivant résume la posologie recommandée pour les adolescents et les enfants pesant 50 kg ou plus, et pour les adultes. Le tableau ci-dessous présente des informations supplémentaires. Monothérapie Traitement en association Dose initiale Dose de charge unique (si applicable) 100 mg/jour ou 200 mg/jour 100 mg/jour 200 mg 200 mg Titration (paliers progressifs) 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) Lire le document complet