LACOSAMIDE G.L Pharma 10 mg/mL, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lacosamide

Disponible depuis:

G.L. PHARMA GMBH

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

lacosamide

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 1 mL de sirop > lacosamide : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques, autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2018
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
QU'EST-CE QUE LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 MG/ML, SIROP ?
LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop contient du lacosamide. Il fait
partie d'une famille de médicaments appelés
"antiépileptiques". Ces médicaments sont utilisés pour traiter
l'épilepsie.
Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises
épileptiques (convulsions).
DANS QUEL CAS LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 MG/ML, SIROP EST-IL UTILISÉ ?
·
LACOSAMIDE G.L PHARMA. est utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés d'au moins 4 ans.
·
Il est utilisé pour traiter un certain type d'épilepsie appelé
"crise partielle avec ou sans généralisation secondaire".
·
Dans ce type d'épile

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de sirop contient 10 mg lacosamide.
Excipient(s) à effet notoire : chaque ml de sirop contient 187 mg de
sorbitol (E420), 2,27 mg de méthylhydroxybenzoate
(E218) et 1,1 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
Liquide légèrement visqueux, transparent, incolore à jaune-brun
avec odeur et goût de fraise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE G.L PHARMA 10 mg/mL, sirop est indiqué en monothérapie et
en association dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes,
les adolescents et les enfants à partir de 4 ans
présentant une épilepsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (généralement matin
et soir).
Le lacosamide peut être pris avec ou sans aliments.
Si une dose est oubliée, il faut recommander au patient de prendre
immédiatement la dose oubliée, et ensuite de prendre la
dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le
patient remarque l'oubli dans les 6 heures précédant la prise
suivante, il faut lui recommander d'attendre pour prendre la prochaine
dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue.
Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Adolescents et enfants d'au moins 50 kg, et adultes
Le tableau ci-dessous résume la posologie recommandée pour les
adolescents et les enfants d'au moins 50 kg et pour les
adultes. Le tableau ci-dessous présente des informations
supplémentaires.
Monothérapie
Traitement en association
Dose initiale
100 mg/jour ou 200 mg/jour
100 mg/jour
Dose de charge unique
(si applicable)
200 mg
200 mg
Titration (paliers progressifs)
50 mg deux fois par jour
(100 mg/jour)
à des intervalles d'une
semaine
50 mg deux fois par jour
(100 mg/jour)
à des