LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lacosamide 100 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

lacosamide 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lacosamide 100 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques – code ATC : N03AX18.Qu’est-ce que LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?LACOSAMIDE BIOGARAN contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez.Dans quels cas LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LACOSAMIDE BIOGARAN est utilisé : seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ; en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus, pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

Descriptif du produit:

LACOSAMIDE 100 mg - VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques – code ATC : N03AX18.
Qu’est-ce que LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ?
LACOSAMIDE BIOGARAN contient du lacosamide. Ce produit fait partie
d’un groupe de médicaments
appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont
utilisés pour traiter l’épilepsie.
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
Dans quels cas LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé est-il
utilisé ?
LACOSAMIDE BIOGARAN est utilis

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacosamide.........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaune foncé, ovales portant la mention « LAC
» d’un côté et « 100 » de l’autre et
d’une taille approximative de 13 mm x 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE BIOGARAN est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant
une épilepsie.
LACOSAMIDE BIOGARAN est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 2 ans présentant une
épilepsie ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le médecin doit prescrire la formulation et le dosage les plus
appropriés en fonction du poids et de la
dose.
La posologie recommandée pour les adultes, les adolescents et les
enfants à partir de 2 ans est résumée
dans le tableau qui suit.
Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour à
environ 12 heures d’intervalle.
Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture.
Si une dose est oubliée, il convient d’indiquer au patient de
prendre immédiatement la dose oubliée et
ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l’heure
habituelle prévue. Si le patient s’aperçoit de
l’oubli dans les 6 heures