Pays: Union européenne
Langue: espagnol
Source: EMA (European Medicines Agency)
lacosamida
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Los antiepilépticos,
Epilepsia
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorizado
2017-09-18
96 B. PROSPECTO 97 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LACOSAMIDA ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LACOSAMIDA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LACOSAMIDA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LACOSAMIDA ACCORD 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA lacosamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacosamida Accord 3. Cómo tomar Lacosamida Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lacosamida Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LACOSAMIDA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES LACOSAMIDA ACCORD Lacosamida Accord contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentosantiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia. Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece. PARA QUÉ SE UTILIZA LACOSAMIDA ACCORD Lacosamida Accord se utiliza: o por sí solo y junto con otros antiepilépticos en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. En este tipo de epilepsia las crisis afectan sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro o junt Lire le document complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lacosamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Lacosamida Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película Lacosamida Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película Lacosamida Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lacosamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida Lacosamida Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida Lacosamida Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lacosamida Lacosamida Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lacosamida Excipientes con efectos conocidos 50 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,105 mg de lecitina (soja) 100 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,210 mg de lecitina (soja) 150 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,315 mg de lecitina (soja) 200 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,420 mg de lecitina (soja) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Lacosamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, de aproximadamente 10,3 x 4,8 mm, marcados con "L" en una cara y "50" en la otra. Lacosamida Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo oscuro, de aproximadamente 13,0 x 6,0 mm, marcados con “L” en una cara y “100” en la otra. Lacosamida Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, de aproximadamente 15,0 x 6,9 mm, marcados con “L” en Lire le document complet