Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Generics (UK) Ltd.
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
_PIL Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _ _ Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _ _ Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete_ _Datum zadnje revizije: 20.3.2014 _ _stran 1 od 9 _ JAZMP-IA/031/G 20.03.2014 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete (kvetiapin) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Kvetiapin Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Mylan 3. Kako jemati zdravilo Kvetiapin Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvetiapin Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvetiapin Mylan sodi v skupino antipsihotikov. Zdravilo Kvetiapin Mylan se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, npr.: - shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne. - manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo. - bipolarne depresij Lire le document complet
_SPC _ _ Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _ _ Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ _ _ _ _ Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete_ _ _ _ _ _Datum zadnje revizije: 20.3.2014 _ JAZMP-IA/031/G 20.03.2014 _ _ _ _ _ stran 1 od 19 _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Pomožna snov z znanim učinkom: Laktoza Za jakost 25 mg: 4,28 mg (brezvodna) na tableto Za jakost 100 mg: 17,1 mg (brezvodna) na tableto Za jakost 200 mg: 34,2 mg (brezvodna) na tableto Za jakost 300 mg: 51,3 mg (brezvodna) na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Kvetiapin Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _ Okrogla, obojestransko izbočena filmsko obložena tableta breskove barve z vrezano oznako Q na eni strani. _ _ _Kvetiapin Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _ Rumena, okrogla in obojestransko izbočena filmsko obložena tableta z vrezano oznako ‘Q’ nad ‘100’ na eni strani. _ _ _Kvetiapin Mylan 200 mg filmsko obložene tablete _ Bela, okrogla in obojestransko izbočena filmsko obložena tableta z vrezano oznako ‘Q’ nad ‘200’ na eni strani. _ _ _Kvetiapin Mylan 300 mg filmsko obložene tablete _ Bela obojestransko izbočena filmsko obložena tableta v obliki kapsule z vrezano oznako ‘Q’ in zarezo ter ‘300’ na eni st Lire le document complet