Kryptocur

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Disponible depuis:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Code ATC:

H01CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Gonadorelin acetate (1: x)

forme pharmaceutique:

Lösung

Composition:

Teil 1 - Lösung; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (14444) 2,1 Milligramm

Mode d'administration:

Einsprühen in die Nase

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1982-03-04

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Kryptocur

200 Mikrogramm pro Sprühstoß
Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Gonadorelin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kryptocur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kryptocur beachten?
3.
Wie ist Kryptocur anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kryptocur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KRYPTOCUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kryptocur enthält ein synthetisches Gonadorelin
(Hypothalamus-Hormon). Gonadorelin ist ein
Freisetzungshormon (Releasing-Hormon), das die Hirnanhangsdrüse dazu
anregt, Hormone
abzugeben, die auf die Hoden wirken.
Kryptocur wird angewendet bei ein- und beidseitigem Hodenhochstand.
Die Behandlung soll so früh
wie möglich beginnen und wird am besten zwischen dem 12. und 24.
Lebensmonat durchgeführt.
Auch bei älteren Kindern ist sie angebracht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KRYPTOCUR BEACHTEN?
KRYPTOCUR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Ihr Kind allergisch gegen Gonadorelin, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
–
bei Frühgeborenen oder Neugeborenen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor S

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kryptocur
200 Mikrogramm pro Sprühstoß
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche enthält 20 mg synthetisches Gonadorelin in 10 g wässriger
Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro g wässriger
Lösung (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, fast farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ein- und beidseitiger Hodenhochstand.
Die Behandlung soll so früh wie möglich beginnen und wird am besten
zwischen dem 12. und 24.
Lebensmonat durchgeführt. Auch bei älteren Kindern ist sie
angebracht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt in jedem Fall 1200 Mikrogramm Gonadorelin,
unabhängig vom Alter und
Körpergewicht: 3 x täglich wird je 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch
verabreicht. Die einzelnen
Anwendungen werden folgendermaßen über den Tag verteilt:
_1. Gabe vor dem Frühstück _
Linkes Nasenloch 1 Sprühstoß,
rechtes Nasenloch 1 Sprühstoß.
_2. Gabe vor dem Mittagessen _
Linkes Nasenloch 1 Sprühstoß,
rechtes Nasenloch 1 Sprühstoß.
_3. Gabe vor dem Abendessen _
Linkes Nasenloch 1 Sprühstoß,
rechtes Nasenloch 1 Sprühstoß.
2
Kryptocur wird in die Nase gesprüht. Eine Flasche reicht für 14
Tage. Die Behandlungsdauer beträgt
in jedem Fall 28 Tage, auch wenn ein Erfolg schon vorher eingetreten
ist.
Gegebenenfalls kann die Behandlung nach 3 Monaten oder später
wiederholt werden.
Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die
Gonadorelin-Wirkung bei gleicher Dosis
verlängert oder verstärkt sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Kryptocur darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei
Frühgeborenen oder Neugeborenen
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHME