KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tadalafil

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAJORELLE

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

tadalafil

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprrimé > tadalafil : 2,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile

Descriptif du produit:

34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020
Dénomination du médicament
KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Tadalafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
KRONALIS est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
dysfonction érectile ; c’est-à-dire quand
un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour
une activité sexuelle. Il a été montré
que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir
une érection ferme du pénis nécessaire à une
activité sexuelle.
KRONALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient
à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une
stimulation sexuelle, KRONALIS agit en
aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis,
favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résul

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KRONALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
80,625 mg de lactose anhydre et 0,7 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés sont de couleur jaune-orange, allongés, biconvexes,
pelliculés, gravés « T2 » sur une face et
sans inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit
efficace.
KRONALIS n’est pas indiqué chez la femme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hommes adultes
D’une manière générale, la dose recommandée de KRONALIS est de
10 mg à prendre avant toute activité
sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne
produit pas un effet suffisant, une dose de
20 mg peut être préconisée. KRONALIS peut être pris au moins 30
minutes avant toute activité sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision
d’un rapport sexuel mais ils ne sont pas
recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de KRONALIS (au
moins deux fois par semaine), la prise
d’un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de KRONALIS
peut être considérée comme adéquate, la
décision dépendant du choix du patient et de l’avis du médecin.
Chez ces patients, la posologie recommandée est de 5 mg en prise
quotidienne, approximativement au même
moment de la journée. La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise
quotidienne, en fonction de la tolérance
indivi