Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidrokortizon asetat/polidokanol
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C05AA01
hydrocortisone acetate/polidokanol
Normal
kortikosteroidler
Aktif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI KORTOS ® 27 MG/5 MG SUPOZITUVAR ANÜSE (MAKATA) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir supozituvar, 5 mg hidrokortizon asetat ve 27 mg polidokanol içerir. ● _YARDIMCI MADDELER: _ Katı yağ, desil oleat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KORTOS_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KORTOS_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KORTOS_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KORTOS_ _®_ _’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KORTOS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● KORTOS ® , fitil (supozituvar) formunda bir ürün olup, topikal antihemoroidler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyaz renkli ve torpido şeklindeki her bir fitil (supozituvar) etkin madde olarak 5 mg hidrokortizon asetat ve 27 mg polidokanol içermektedir. KORTOS ® , 10 adet fitil (supozituvar) içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. ● KORTOS ® , makatta (anüste) ağrı, şişlik, kızarıklık, kaşıntı, meme oluşumu ve kanama ile kendini belli eden hemoroid (basur) hastalığı ile, yine bu bölgede meydana gelen çatlak (anal fissür), kaşıntı ve egzamanın tedavisinde kullanılır. Ayrıca radyasyona bağlı olarak kalın bağırsağın son bölümünde (rektumda) meydana gelen iltihabın (proktit) tedavi Lire le document complet
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KORTOS ® 27 mg/ 5 mg Supozituvar 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 supozituvar için: Hidrokortizon asetat 5 mg Polidokanol 27 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Supozituvar Beyaz renkte, torpido şeklinde supozituvar. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İç ve dış hemoroidler (basit ve iltihaplı), anal fissür, radyasyona bağlı proktit, anal ekzema ve anal prurit. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde ihtiyaca göre günde 1 veya 2 supozituvar kullanılması önerilir. Tedavi süresi ilaçtan alınan cevaba göre, hekim tarafından tayin edilir. Uzun süreli veya yüksek dozda kullanımı sistemik kortikosteroid etkilere yol açabileceğinden, 7 günden fazla süre kullanılması önerilmemektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız rektal kullanım içindir. Supozituvarlar dışkılamadan sonra anüse (makata) konur. Ufak bir parça pamuk kapatılır, bir süre sırt üstü yatılır. Dışkının yumuşak olması gerektiğinde hafif bir laksatif alınmalı ve uygun besin rejimi uygulanmalıdır. - 2 - ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklara uygulanmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılara uygulanmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İçerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. Rektum ve anal bölgenin tüberkülozunda, fungal enfeksiyon hastalıklarında, canlı virüs aşılarının uygulanması sırasında kullanılmamalıdır. Sistemik yan etki riski nedeniyle peptik ülser, osteoporoz, psikoz, ağır psikonevroz, diyabet, konjestif kalp yetersizliği, kronik böbrek yetersizliği gibi hastalıklarda ve yaşlı kimselerde kullanılması sakıncalı olabilir. Ancak preparat Lire le document complet