Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHYTOMENADION
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02BA01
phytomenadion
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Phytomenadion
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-06-08
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KONAKION 10 MG / 1 ML MISCHMIZELLENLÖSUNG - AMPULLEN Phytomenadion (Vitamin K 1 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME ODER DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Konakion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Anwendung von Konakion beachten? 3. Wie ist Konakion einzunehmen bzw. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Konakion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KONAKION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Phytomenadion (= Vitamin K 1 ), der Wirkstoff von Konakion ermöglicht die Produktion aktivierbarer Gerinnungsfaktoren in der Leber und fördert somit die Blutgerinnung. Konakion wirkt bei Blutungen oder bei Blutungsgefahr bedingt durch: - Überdosierung von bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (das sind Antikoagulantien vom Cumarin-Typ) oder durch - einen Mangel an Vitamin K 1 z.B. bei Gelbsucht infolge einer Störung des Gallenflusses, bei Leber- und Darmerkrankungen, bei langdauernder Behandlung mit Antibiotika, mit Arzneimitteln aus der Gruppe der Sulfonamide (= Mittel zur Behandlung von erhöhten Blutzuckerwerten, Entwässerungsmittel, antibakteriell wirkende Arzneimittel) oder mit bestimmten schmerzstillenden Arzneimitteln (= Salizylsäurederivaten). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Lire le document complet
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KONAKION 10 MG/1 ML MISCHMIZELLENLÖSUNG AMPULLEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle enthält 1 ml einer klaren Mischmizellenlösung zu 10 mg Phytomenadion (synthetisch gewonnenes Vitamin K 1 ). Das Füllvolumen beträgt 1,15 ml. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: NATRIUM, LECITHIN Eine Ampulle enthält 4,6 mg Natriumhydroxid und 75,6 mg Lecithin (aus Sojabohnen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung. Klare bis leicht opaleszierende Lösung (pH-Wert 5,3 - 6,6). Theoretische Osmolarität: 80 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Blutungen oder bei Blutungsgefahr infolge eines Mangels an Gerinnungsfaktoren II (Hypoprothrombinämie), VII, IX und X (Vitamin-K-Mangelblutungen) unter anderem bedingt durch Überdosierung von Antikoagulantien vom Wirkungstyp des Dicumarols oder deren Kombination mit Phenylbutazon, oder durch andere K-Hypovitaminosen (z.B. bei Verschlussikterus, Leber- und Darmaffektionen, langdauernder Behandlung mit Antibiotika, Sulfonamiden oder Salizylsäurederivaten). Zur Behandlung des Morbus haemorrhagicus neonatorum sollen Konakion 2 mg/0,2 ml Mischmizellenlösung - Ampullen verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Verabreichung, Dosis, Dosisintervall und Behandlungsdauer hängen von der Aktivität der Gerinnungsfaktoren und dem Ansprechen des Patienten ab. Gemäß dem klinischen Zustand des Patienten und der Blutungsneigung wird Phytomenadion primär oral oder i.v. verabreicht; auch eine intramuskuläre Applikation ist prinzipiell möglich. Dosierung Bei Patienten mit Resorptionsstörungen wird eine parenterale Applikation von 1 - 10 mg Phytomenadion empfohlen. Kommt es innerhalb von 24 Stunden nicht zu einem Ansprechen kann eine zweite Dosis in Abhängigkeit vom klinischen Bild und Gerinnungsstatus verabreicht werden. - 2 - Bei antikoagulierten Pati Lire le document complet