Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clomipraminum hýdróklóríð
Mylan AB*
N06AA04
Clomipraminum
25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
164840 Töfluílát Plastglas
Markaðsleyfi útgefið
1992-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KLOMIPRAMIN MYLAN 10 MG OG 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR klómipramínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Klomipramin Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Klomipramin Mylan 3. Hvernig nota á Klomipramin Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Klomipramin Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM KLOMIPRAMIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Klomipramin Mylan er lyf við þunglyndi, sem tilheyrir flokki þríhringlaga þunglyndislyfja. Klomipramin Mylan eykur virkni í tilteknum hluta heilans, sem skiptir máli fyrir einkenni þunglyndis. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KLOMIPRAMIN MYLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA KLOMIPRAMIN MYLAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir klómipramíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum þunglyndislyfjum sem verka á sama hátt og Klomipramin Mylan (önnur þríhringlaga þunglyndislyf). - ef þú tekur eða hefur nýlega tekið lyf úr tilteknum lyfjaflokki (MAO-hemlar) við þunglyndi (ísókarboxasíð, móklóbemíð) Lire le document complet
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Klomipramin Mylan 10 mg töflur Klomipramin Mylan 25 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg af klómipramínhýdróklóríði. Hver tafla inniheldur 25 mg af klómipramínhýdróklóríði. Hjálparefni með þekkta verkun Klomipramin Mylan 10 mg inniheldur 41,5 mg af laktósa og 1,0 mg af natríumsterkjuglýkólati. Klomipramin Mylan 25 mg inniheldur 31,5 mg af laktósa og 1,0 mg natríumsterkjuglýkólati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðaðar töflur _10 mg_ : Hvítar, filmuhúðaðar, kúptar, 5,5 mm í þvermál, merktar „C110“ og „G“. _20 mg_ : Hvítar, filmuhúðaðar, kúptar, 5,5 mm í þvermál, merktar „C125“ og „G“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Miðlungi alvarlegt til alvarlegt þunglyndi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Eftir að svörun hefur fengist við meðferðinni á að halda viðhaldsmeðferð áfram með kjörskömmtum til að forðast bakslag. Viðhaldsmeðferð þarf að vera lengri hjá sjúklingum með sögu um endurtekin þunglyndisköst. Reglulega á að meta lengd viðhaldsmeðferðar og þörf fyrir frekari meðferð. Forðast á að hætta meðferð með Klomipramin Mylan skyndilega, vegna hugsanlegra aukaverkana. Eftir reglulega notkun í langan tíma á því að minnka skammta smátt og smátt og fylgjast vandlega með sjúklingnum þegar meðferð með Klomipramin Mylan er hætt. _Fullorðnir _ Hefja á meðferð með 50-75 mg/dag (ein 25 mg filmuhúðuð tafla, 2-3 sinnum á dag). Auka á daglegan skammt smám saman, t.d. um 25 mg á tveggja daga daga fresti (eftir því hvernig sjúklingurinn þolir lyfið) í 100-150 mg á fyrstu meðferðarvikunni. Í alvarlegum tilvikum er hægt að auka skammtinn í að hámarki 250 mg á dag. Þegar vart verður við greinilegan bata á að stilla daglegan skammt á viðhaldsskammt sem nemur u.þ.b. 50-100 mg á dag. _Skammtar og lyfjagjöf hjá sérstökum sjúklingahópum _ _Aldraðir _ Aldraðir sjú Lire le document complet