Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol 2 mg; noréthistérone (acétate de) 1 mg
NOVO NORDISK
G03FA01.
estradiol 2 mg; noréthistérone (acétate de) 1 mg
2 mg
Comprimé
pour un comprimé > estradiol 2 mg > noréthistérone (acétate de 1 mg
orale
1 distributeur journalier polystyrène polypropylène de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
progestatifs et estrogènes en association fixe
Classe pharmacothérapeutique : estrogène et progestatif en association fixe (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03FA01KLIOGEST appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption. KLIOGEST est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an.Les comprimés contiennent deux hormones : l’estradiol 2 mg (estrogène identique à celui fabriqué par les ovaires) et l’acétate de noréthistérone 1 mg (progestatif qui agit de façon similaire à la progestérone fabriquée par le corps humain).KLIOGEST est utilisé pour :Le soulagement des symptômes survenant après la ménopauseDurant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). KLIOGEST soulage ces symptômes après la ménopause. KLIOGEST ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.La prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser KLIOGEST pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.KLIOGEST est destiné aux femmes qui ont un utérus intact et qui sont ménopausées depuis plus d’un an.L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-11-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023 Dénomination du médicament KLIOGEST, comprimé pelliculé estradiol/acétate de noréthistérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KLIOGEST, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KLIOGEST, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre KLIOGEST, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KLIOGEST, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KLIOGEST, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : estrogène et progestatif en association fixe (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03FA01 KLIOGEST appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption. KLIOGEST est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an. Les comprimés contiennent deux hormones : l’estradiol 2 mg (estrogène identique à celui fabriqué par les ovaires) et l’acétate de noréthistérone 1 mg (progestatif qui agit de façon similaire à la progestérone fabriquée par le corps humain). KLIOGEST est utilisé pour : Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KLIOGEST, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE estradiol (sous forme d’estradiol hémihydraté) ......................................................................... 2 mg acétate de noréthistérone........................................................................................................ 1 mg pour un comprimé pelliculé Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté. Chaque comprimé blanc contient 36,3 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, gravé avec NOVO 281. Diamètre : 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an. Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fractures ostéoporotiques et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose (voir rubrique 4.4). L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration KLIOGEST est un THS combiné continu conçu pour être utilisé chez les femmes qui ont un utérus intact. Un comprimé doit être pris par voie orale une fois par jour, sans interruption, de préférence au même moment de la journée. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4). Chez les femmes présentant une aménorrhée et ne suivant pas de traitement hormonal substitutif (THS) ou chez les femmes ayant précédemment suivi une autre hormonothérapie substitutive combinée co Lire le document complet