Klimadynon compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cimicifuga Racemosa L., Rhizome, Extrait Sec Ethanol 58 5-10_1 2,8 mg

Disponible depuis:

Bionorica SE

Code ATC:

G02CX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Cimicifuga Racemosa L. Rhizome Dry Extract Ethanol 58 5-10_1

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Cimicifuga Racemosa L., Rhizome, Extrait Sec Ethanol 58 5-10_1 2.8 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cimicifugae Rhizoma

Descriptif du produit:

CTI code: 466266-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 466266-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-11-13

Notice patient

NOTICE
{F0F0C877-0300-CDBB-9A8A-8CC646BB50F8}_BPRHealth_0.file
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
KLIMADYNON
COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Extrait sec de rhizome de Cimicifuga_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration après 6 à
8 semaines ou si vous vous sentez moins bien. .
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que K
LIMADYNON
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre K
LIMADYNON
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
3.
Comment prendre K
LIMADYNON
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver K
LIMADYNON
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE K
LIMADYNON
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Klimadynon est un médicament à base de plantes indiqué chez les
femmes adultes pour soulager les
troubles liés à la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et
les sueurs profuses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE K
LIMADYNON
COMPRIMÉS
PELLICULÉS
NE PRENEZ JAMAIS KLIMADYNON
-
si vous êtes allergique au Cimicifuga racemosa ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Klimadynon.
Informez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Klimadynon
Comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient
2,8 mg d’extrait sec de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizome
(actée à grappes noires) (5-10:1)
Solvant d’extraction : éthanol à 58 % (v/v)
Excipient à effet notoire :
Lactose monohydraté
17,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Les comprimés sont ronds, biconvexes, lisses, de couleur terracotta
(brun-rouge). Les comprimés
pelliculés ont un diamètre de 7,0 – 7,2 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament à base de plantes indiqué chez les femmes adultes pour
soulager les symptômes de la
ménopause tels que les bouffées de chaleur et les sueurs profuses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour les femmes adultes à la ménopause, la posologie journalière
est d’un comprimé pelliculé deux
fois par jour (le matin et le soir).
Les données disponibles sont insuffisantes pour établir une
recommandation posologique spécifique
en cas d’insuffisance rénale/hépatique (voir rubriques 4.4 et
4.8).
Population pédiatrique
L’utilisation de Klimadynon n’est pas pertinente dans la
population pédiatrique pour l’indication
thérapeutique précisée (voir rubrique 4.1).
Mode d’administration
Voie orale. Prendre les comprimés pelliculés avec un peu de liquide.
Ne pas croquer ni sucer.
Durée d’utilisation
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation du médicament,
il convient de consulter un médecin
ou de demander conseil à un pharmacien.
Klimadynon ne doit pas être pris pendant plus de 6 mois sans avis
médical.
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4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Des précautions s’imposent lors de l’utilisation de Klimadynon
chez