KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

macrogol 3350 59 g; sulfate de sodium anhydre 5; bicarbonate de sodium 1; chlorure de sodium 1; chlorure de potassium 0

Disponible depuis:

NORGINE SAS

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

macrogol 3350 59 g; sulfate de sodium anhydre 5; bicarbonate de sodium 1; chlorure de sodium 1; chlorure de potassium 0

Dosage:

59 g

forme pharmaceutique:

Sachet

Composition:

n° 1 pour un sachet > macrogol 3350 59 g > sulfate de sodium anhydre 5,6850 g > bicarbonate de sodium 1,6850 g > chlorure de sodium 1,4650 g > chlorure de potassium 0,7425 g Sachet n° 2 > Pas de substance active.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

2 sachet(s) n° 1 polyéthylène aluminium papier de 68,58 g - 2 sachet(s) n° 2 aluminium papier polyéthylène de 0,6 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

laxatif osmotique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD65.Ce médicament permet un lavage colique assurant la préparation des patients préalablement : aux explorations endoscopiques ou radiologiques, à la chirurgie colique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-02-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
Dénomination du médicament
KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 3350, sulfate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium,
chlorure de sodium, chlorure de
potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KLEAN-PREP, poudre pour solution
buvable en sachet ?
3. Comment prendre KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD65.
Ce médicament permet un lavage colique assurant la préparation des
patients préalablement :
·
aux explorations endoscopiques ou radiologiques,
·
à la chirurgie colique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KLEAN-PREP,
poudre pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sachet n°1
Macrogol
3350..................................................................................................................
59,0000 g
Sulfate de sodium
anhydre..................................................................................................
5,6850 g
Bicarbonate de
sodium.......................................................................................................
1,6850 g
Chlorure de
sodium.............................................................................................................
1,4650 g
Chlorure de
potassium........................................................................................................
0,7425 g
Chaque sachet n°1 contient 2,9 g de sodium et 389,4 mg de potassium.
Excipient à effet notoire :
Chaque sachet n°2 contient 49 mg d’aspartam. Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :
·
aux explorations endoscopiques ou radiologiques,
·
à la chirurgie colique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.
Posologie
Chez l’adulte
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet n°1 dans un litre d’eau et, si
souhaité, rajouter le contenu du sachet n°2 qui a
pour unique but d’aromatiser la solution reconstituée.
La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter
jusqu’à dissolution complète de la poudre.
La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée.
Chez l’enfant de plus de 3 ans
La posologie est d’environ 80 ml/kg à moduler en fonction de
l’âge (90 ml/kg avant 5 ans ; 70 ml/kg au-delà
de 10 ans).
La vitesse d’administration ne doit pas dép