Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilinnatrij kalijev klavulanat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01CR02
amoksicilinnatrij kalijev klavulanat
1000 mg + 200 mg
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaSandoz GmbH, Kundl, Austrija
Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-190024201-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-190024201-02]; 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-190024201-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
2017-05-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KLAVOCIN 500 MG + 100 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU KLAVOCIN 1000 MG + 200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Klavocin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Klavocin 3. Kako primati Klavocin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klavocin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLAVOCIN I ZA ŠTO SE KORISTI Klavocin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga djelatna komponenta Klavocina (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. Klavocin se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: - teške infekcije uha, nosa i grla - infekcije dišnih puteva - infekcije mokraćnih puteva - infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba - infekcije kostiju i zglobova - infekcije u trbuhu - infekcije spolnih organa kod žena. Klavocin se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija nakon većih operacija. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI KLAVOCIN NEMOJTE PRIMATI KLAVOCIN - ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Klavocin 500 mg + 100 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Klavocin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Klavocin 500 mg + 100 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 100 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Klavocin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju: Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klavocin je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.): - Teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis, peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinusitis popraćen teškim sistemskim znakovima i simptomima) - Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) - Izvanbolnički stečene upale pluća - Cistitis - Pijelonefritis - Infekcije kože ili mekog tkiva, posebice celulitis, ugrizi životinja, teški zubni apscesi sa širećim celulitisom - Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitis - Intraabdominalne infekcije - Infekcije spolnih organa kod žena Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima kod odraslih poput onih koji uključuju: - Gastrointestinalni trakt - Pelvičnu šupljinu - Glavu i vrat - Bilijarni trakt. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao H A L M E D 25 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 zasebne komponente. Za odabir doze Klavocina za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u o Lire le document complet