KLACID SR

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

Code ATC:

J01FA09

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl mod 14x500 mg (double blis.PVC/PVDC); tbl mod 7x500 mg (blis.PVC/PVDC); tbl mod 10x500 mg (double blis.PVC/PVDC)

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Domaine thérapeutique:

Klaritromycín

Descriptif du produit:

tbl mod 20x500 mg (double blis.PVC/PVDC); tbl mod 16x500 mg (double blis.PVC/PVDC); tbl mod 12x500 mg (double blis.PVC/PVDC); tbl mod 10x500 mg (double blis.PVC/PVDC); tbl mod 7x500 mg (blis.PVC/PVDC); tbl mod 14x500 mg (double blis.PVC/PVDC)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1999-10-26

Notice patient

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04136-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLACID
SR
500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
klaritromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je KLACID SR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KLACID SR
3.
Ako užívať KLACID SR
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KLACID SR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE KLACID SR A
NA ČO
SA POUŽÍVA
KLACID SR je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv
nazývaných makrolidy. Antibiotiká
zastavujú rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
KLACID SR sú tablety s riadeným
uvoľňovaním, čo znamená, že liečivo sa z tablety uvoľňuje
pomaly, preto sa liek užíva len raz denne.
KLACID SR sa používa na liečbu infekcií, ako sú:
-
infekcie dolných dýchacích ciest (napr. zápal priedušiek, zápal
pľúc),
-
infekcie horných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a prinosových
dutín),
-
infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal
podkožného tkaniva, ruža).
KLACID SR je určený na liečbu infekcií u dospelých a detí
starších ako 12 rokov vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na toto liečivo.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
KLACID

Résumé des caractéristiques du produit

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04136-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
_ _
1.
NÁZOV LIEKU
KLACID SR
500 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 500 mg
klaritromycínu.
Pomocné látky so známym účinkom: laktóza, sodík.
1 tableta obsahuje 115 mg laktózy.
1 tableta obsahuje 15,3 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tableta s riadeným uvoľňovaním
Žlté oválne tablety s riadeným uvoľňovaním.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKÁCIE
KLACID SR je indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na tento liek.
Medzi hlavné indikácie patria:
-
infekcie dolných ciest dýchacích (napr. bronchitída, pneumónia),
-
infekcie horných ciest dýchacích (napr. faryngitída,
sínusitída),
-
infekcie kože a mäkkých tkanív (napr. folikulitída, celulitída,
eryzipel).
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych liečiv.
KLACID SR je indikovaný na liečbu dospelých a detí starších ako
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
_Dospelí_
_ _
Odporúčaná dávka klaritromycínu vo forme tabliet s riadeným
uvoľňovaním pre dospelých a deti
staršie ako 12 rokov je zvyčajne 500 mg (1 tableta) 1-krát denne
spolu s jedlom. U závažnejších
infekcií možno dávku zvýšiť na 1 000 mg (2 tablety) 1-krát
denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 5 až
14 dní, okrem pneumónie získanej v komunite a sínusitídy, ktoré
vyžadujú 6 až 14-dňovú liečbu.
_Liečba odontogénnych infekcií_
_ _
Odporúčaná dávka klaritromycínu vo forme tabliet s riadeným
uvoľňovaním na liečbu odontogénnych
infekcií je 500 mg 1-krát denne počas 5 dní.
_Pacienti s _
_poruchou funkcie obličiek_
_ _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu
nižší ako 0,5 ml/s) je potrebné dávku
klaritromycínu znížiť na polovic