Kivexa 600mg/300 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

abacavirum, lamivudinum

Disponible depuis:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Code ATC:

J05AR02

DCI (Dénomination commune internationale):

abacavirum, lamivudinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'Infection à VIH

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-09-16

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Kivexa (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
«importation parallèle» de Kivexa, comprimés pelliculés (numéro
d’autorisation: 56977) du titulaire de
l’autorisation ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.
Qu'est-il essentiel de savoir, pour moi, à propos de Kivexa?
Les patients prenant l’abacavir (l’un des principes actifs de
Kivexa) risquent de développer une réaction
d’hypersensibilité (réaction allergique). Celle-ci peut mettre en
jeu le pronostic vital si le traitement n’est
pas arrêté.
CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Celui-ci décidera s’il faut
cesser de prendre le
médicament:
1. si vous présentez une éruption cutanée
OU
2. si vous observez chez vous un ou plusieurs symptômes relevant
d’au moins DEUX des groupes
suivants:
·fièvre,
·troubles respiratoires ou maux de gorge ou toux,
·nausées ou vomissements ou diarrhées ou maux de ventre,
·fatigue extrême ou douleurs diffuses ou bien malaise général.
Ces symptômes sont répertoriés sur la carte d'avertissement (face
intérieure de l'emballage). Amenez
cette carte toujours avec vous.
Si vous avez dû arrêter le traitement par Kivexa en raison d’une
réaction d’hypersensibilité, NE
REPRENEZ PLUS JAMAIS ce médicament ni aucun autre produit contenant
de l’abacavir (p.ex.
Ziagen, Trizivir ou Triumeq), car cela pourrait causer, EN QUELQUES
HEURES, une chute de la
tension artérielle pouvant mettre en jeu votre pronostic vital, voire
même entraîner l

Résumé des caractéristiques du produit

Kivexa (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
«importation parallèle» de Kivexa, comprimés pelliculés (numéro
d’autorisation: 56977) du titulaire de
l’autorisation ViiV Healthcare GmbH, 3053 Münchenbuchsee.
Composition
Principes actifs
Abacavir (sous forme de sulfate d'abacavir), lamivudine.
Excipients
Noyau du comprimé:
Inconnus.
Pelliculage:
Inconnus.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 600 mg d'abacavir et 300 mg de lamivudine
Indications/Possibilités d’emploi
Kivexa est une association de deux analogues nucléosidiques (abacavir
et lamivudine). Il est indiqué, en
association à d'autres agents antirétroviraux, pour le traitement de
l'infection par le Virus de
l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes et les enfants
pesant au moins 25 kg.
Les bénéfices thérapeutiques démontrés de l'association abacavir
/ lamivudine reposent essentiellement
sur les résultats d'études réalisées chez des patients n'ayant
jamais été traités par antirétroviraux (voir
«Propriétés / Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l'infection à VIH.
Kivexa peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Posologie usuelle
Adultes et enfants pesant au moins 25 kg
La dose recommandée est d'un comprimé de Kivexa une fois par jour.
Kivexa ne doit pas être administré aux patients pesant moins de 25
kg, car Kivexa est une association
fixe (comprimé combiné) ne permettant pas de réduction de la
posologie. Chez les patients pesant moins
de 25 kg, il faut recourir aux monopréparations contenant le principe
actif correspondant abacavir et
lamivudine.
Lorsqu'un arrêt du traitement par Kivexa ou un ajustement de la dose
est indiqué, il faut administrer les
monopréparations contenant le principe actif correspondan