KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M SESTAMIBI INJECTION Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

TETRAKIS [CU(MIBI)4]BF4

Disponible depuis:

CURIUM CANADA INC

Code ATC:

V09GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

TECHNETIUM (99m Tc) SESTAMIBI

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

TETRAKIS [CU(MIBI)4]BF4 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Annexe C

Domaine thérapeutique:

ROENTGENOGRAPHY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152590001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-12-07

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie de produit : Trousse pour la préparation de
l’injection de technétium [_
_99m_
_Tc]-sestamibi Page 1 de 24 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TROUSSE POUR LA PRÉPARATION DE L'INJECTION DE
SESTAMIBI-TECHNÉTIUM TC 99M
[Tétrafluoroborate de tétrakis (2-méthoxy-isobutyl isonitrile)
cuivre (I)]
1,0 mg par fiole, poudre lyophilisée
Norme reconnue
Préparation radiopharmaceutique (imagerie myocardique)
Trousse pour usage intraveineux et diagnostique
Classification ATC : V09GA01
Curium Canada Inc.
2572 Boul. Daniel-Johnson, Suite 245-249
Laval, QC, H7T-2R3
CANADA
Date d’approbation initiale : 21
Janvier 2016
Date de révision : le 28 juin, 2019
Numéro de la demande: 226636
_ _
_Monographie de produit : Trousse pour la préparation de
l’injection de technétium [_
_99m_
_Tc]-sestamibi Page 2 de 24 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
DESCRIPTION.................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................4
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................9
SURDOSAGE.................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...........................................12
DOSIMÉTRIE DES RAYONNEMENTS
......................................................................13
BIODISTRIBUTION COMPARATIVE CHEZ
L’ANIMAL.................