Kisplyx 4 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lenvatinibum

Disponible depuis:

Eisai Pharma AG

Code ATC:

L01EX08

DCI (Dénomination commune internationale):

lenvatinibum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

lenvatinibum 4 mg ut lenvatinibi mesilas, calcii carbonas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, propylenglycolum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-08-25

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Kisplyx®
Qu'est-ce que KISPLYX et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand KISPLYX ne doit-il pas être pris/utilisé?
KISPLYX peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser KISPLYX?
Quels effets secondaires KISPLYX peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
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Où obtenez-vous KISPLYX? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Kisplyx®
Eisai Pharma AG
Qu'est-ce que KISPLYX et quand doit-il être utilisé?
Kisplyx contient le principe actif lenvatinib et est utilisé dans le
traitement du cancer du rein (carcinome à
cellules rénales) avancé:
·en traitement de première ligne, en association avec le
pembrolizumab chez les patients présentant un
profil de risque intermédiaire/défavorable.
·après un autre traitement anticancéreux, en association avec
l'évérolimus.
Kisplyx ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Kisplyx bloque l'action de protéines, appelées récepteurs tyrosine
kinase (RTK), qui sont impliquées dans
le développement de nouveaux vaisseaux sanguins, qui alimentent les
cellules en oxygène et en
nutriments, et contribuent à leur croissance. Ces protéines peuvent
être présentes en grand nombre dans
les cellules cancéreuses et, en bloquant leur action, Kisplyx peut
ralentir la vitesse de multiplication des
cellules cancéreuses et de croissance de la tumeur et aider à
supprimer l'apport de sang dont la tumeur a
besoin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lorsque Ki

Résumé des caractéristiques du produit

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Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Kisplyx®
Eisai Pharma AG
Composition
Principes actifs:
Lenvatinib.
Excipients
Contenu de la capsule: carbonate de calcium, mannitol (E421),
cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée,
talc. Enveloppe de la capsule:
hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172). Encre
pour impression: gomme laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de
potassium, propylène glycol
(E1520).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 4 mg et 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate).
Kisplyx 4 mg: capsule rouge-jaunâtre marquée «Є» et «LENV 4
mg».
Kisplyx 10 mg: capsule rouge-jaunâtre/jaune marquée «Є» et «LENV
10 mg».
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome à cellules rénales (RCC)
·Kisplyx est indiqué en association avec le pembrolizumab dans le
traitement de première ligne des
patients adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé
(non résécable ou métastatique)
présentant un profil de risque intermédiaire/défavorable (voir
«Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Kisplyx est indiqué en association avec l'évérolimus dans le
traitement des patients adultes atteints d'un