Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
solifenasin süksinat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BD08
the succinate solifenasi
Normal
4.6
Aktif
2010-01-11
1 / 6 KULLANMA TALİMATI KİNZY 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Solifenasin süksinat 10 mg. • _YARDIMCI MADDE(LER)_: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon K-30, sodyum stearil fumarat, prejelatinize nişasta 1500, opadry pink 03F14895 (hpmc 2910/hipromelloz 6cP, talk, macrogol/PEG 800, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KİNZY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KİNZY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KİNZY NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KİNZY’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KİNZY_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KİNZY idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bir tarafı “10” baskılı, açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. KİNZY 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. KİNZY tablet aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. KİNZY alındığı zaman etkin madde olan solifenasin vücudunuza salınarak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve idrar torbanızı ko Lire le document complet
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KİNZY 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Solifenasin süksinat 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 130 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Bir tarafı “10” baskılı, açık pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: _Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) _ Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır. Gerekli görüldüğünde solifenasin süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kez uygulanır. KİNZY uzun süreli kullanıma uygundur. UYGULAMA ŞEKLI: KİNZY oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi >30 mL/dakika) olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi ≤30 mL/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). 2 / 11 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklardaki güvenliği ve etkinliği henüz tam olarak bel Lire le document complet