Kidiamix G15 % sol. perf. parent.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gluconate de Calcium Monohydraté 2,69 mg/ml; Lactate de Magnésium Dihydraté 0,95 mg/ml; Acétate de Zinc Dihydraté 6,72 µg/ml; Sulfate de Cuivre Pentahydraté 1,18 mg/l; Dioxyde de Sélénium 70 mg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 0,36 mg/l; Chlorure de Chrome Hexahydraté 0,1 mg/l; Phosphate de Dipotassique 1,39 g/l; Sulfate Ferrique Heptahydraté 2,49 mg/l; Chlorure de Cobalt Hexahydraté 0,61 mg/l; Molybdate d'Ammonium Tétrahydraté 0,09 mg/l; Glycine 0,48 g/l; Acide Glutamique 1,63 g/l; Valine 0,83 g/l; Arginine 0,94 g/l; Leucine 1,61 g/l; Chlorure de Potassium 0,67 mg/ml; Fluorure de Sodium 1,11 mg/l; Sérine 0,87 g/l; Proline 1,29 g/l; Alanine 1,45 g/l; Histidine 0,48 g/l; Thréonine 0,83 g/l; Tryptophane 0,32 g/l; Chlorure de Sodium 1,75 g/l; Taurine 0,07 g/l; Lysine Monohydraté 1,45 mg/ml - Eq. Lysine 1,29 g/l; Acide Aspartique 0,94 g/l; Glucose Monohydraté 165 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 150 g/l; Tyrosine 0,11 g/l; Isoleucine 0,71 g/l; Méthionine 0,3 g/l; Phénylalanine 0,62 g/l; Iodure de Potassium 0,07 mg/l; Acétylcystéine 0,31 g/l - Eq. Cystéine 0,23 g/l

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Acetylcysteine; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Monohydrate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Dipotassium Phosphate; Glucose Monohydrate; Calcium Gluconate Monohydrate; Magnesium Lactate Dihydrate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Zinc Acetate Dihydrate; Copper Sulfate Pentahydrate; Sodium Fluoride; Selenium Dioxide; Manganese Chloride Tetrahydrate; Potassium Iodide; Chrome Chlor

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Alanine 1.45 g/l; Arginine 0.94 g/l; Acide Aspartique 0.94 g/l; Acétylcystéine 0.31 g/l; Acide Glutamique 1.63 g/l; Glycine 0.48 g/l; Histidine 0.48 g/l; Isoleucine 0.71 g/l; Leucine 1.61 g/l; Lysine Monohydraté 1.45 mg/ml; Méthionine 0.3 g/l; Phénylalanine 0.62 g/l; Proline 1.29 g/l; Sérine 0.87 g/l; Taurine 0.07 g/l; Thréonine 0.83 g/l; Tryptophane 0.32 g/l; Tyrosine 0.11 g/l; Valine 0.83 g/l; Phosphate de Dipotassique 1.39 g/l; Glucose Monohydraté 165 mg/ml; Gluconate de Calcium Monohydraté 2.69 mg/ml; Lactate de Magnésium Dihydraté 0.95 mg/ml; Chlorure de Sodium 1.75 g/l; Chlorure de Potassium 0.67 mg/ml; Acétate de Zinc Dihydraté 6.72 µg/ml; Sulfate de Cuivre Pentahydraté 1.18 mg/l; Fluorure de Sodium 1.11 mg/l; Dioxyde de Sélénium 70 mg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 0.36 mg/l; Iodure de Potassium 0.07 mg/l; Chlorure de Chrome Hexahydraté 0.1 mg/l; Sulfate Ferrique Heptahydraté 2.49 mg/l; Chlorure de Cobalt Hexahydraté 0.61 mg/l; Molybdate d'Ammonium Tétrahydraté 0.09 mg/l

Mode d'administration:

Voie parentérale

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 461564-01 - Taille de l'emballage: 4 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-08-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KIDIAMIX
G15%, solution pour perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Kidiamix G15%, solution pour perfusion et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kidiamix
G15%, solution pour perfusion ?
3.
Comment utiliser Kidiamix G15%, solution pour perfusion ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Kidiamix G15%, solution pour perfusion ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE KIDIAMIX G15%, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUEL
CAS EST-IL
UTILISÉ?
Kidiamix G15% est un mélange nutritif qui associe une solution
d’acides aminés (composés utilisés
par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de
glucose (glucides) et des sels
(électrolytes et oligoéléments) dans une poche en plastique
présentant 2 compartiments de 500
millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse) pour les nourrissons, les enfants et les adolescents
qui ne peuvent pas se nourrir
normalement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
KIDIAMIX G15%, SOLUTION
POUR PERFUSION ?
N’UTILISEZ JAMAIS KIDIAMIX G15% :

si vous êtes allergique (_hypersensible_) aux substances actives ou
à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

si vous avez une anomalie congénitale du métabolisme des acides
a

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kidiamix G15%, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
KIDIAMIX G15% SE PRÉSENTE SOUS LA FORME D’UNE POCHE À DEUX
COMPARTIMENTS. CHAQUE
COMPARTIMENT CONTIENT :
COMPARTIMENT ACIDES
AMINÉS
COMPARTIMENT
GLUCOSE
SOLUTION MÉLANGÉE
PRÊTE À L’EMPLOI
PRINCIPES ACTIFS
500 ML
500 ML
1000 ML
Alanine
1,45 g
1,45 g
Arginine
0,94 g
0,94 g
Acide aspartique
0,94 g
0,94 g
Acétylcystéine
(Equivalent en cystéine)
0,31 g
(0,23 g)
0,31 g
(0,23 g)
Acide glutamique
1,63 g
1,63 g
Glycine
0,48 g
0,48 g
Histidine
0,48 g
0,48 g
Isoleucine
0,71 g
0,71 g
Leucine
1,61 g
1,61 g
Lysine monohydratée
(Equivalent à lysine anhydre)
1,45 g
(1,29 g)
1,45 g
(1,29 g)
Méthionine
0,30 g
0,30 g
Phénylalanine
0,62 g
0,62 g
Proline
1,29 g
1,29 g
Sérine
0,87 g
0,87 g
Taurine
0,07 g
0,07 g
Thréonine
0,83 g
0,83 g
Tryptophane
0,32 g
0,32 g
Tyrosine
0,11 g
0,11 g
Valine
0,83 g
0,83 g
Dioxyde de sélénium
0.05 mg
0.05 mg
Phosphate dipotassique
1,39 g
1,39 g
Glucose monohydraté
(Equivalent à glucose anhydre)
165,0 g
(150,0 g)
165,0 g
(150,0 g)
Gluconate de calcium monohydraté
2,69 g
2,69 g
Lactate de magnésium dihydraté
0,95 g
0,95 g
Chlorure de sodium
1,75 g
1,75 g
Chlorure de potassium
0,67 g
0,67 g
Acétate de zinc dihydraté
6,72 mg
6,72 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté
1,00 mg
1,00 mg
Fluorure de sodium
1,11 mg
1,11 mg
Chlorure de manganèse tétrahydraté
0,36 mg
0,36 mg
Iodure de potassium
0,07 mg
0,07 mg
Chlorure de chrome hexahydraté
0,10 mg
0,10 mg
Sulfate ferreux heptahydraté
2,49 mg
2,49 mg
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Chlorure de cobalt hexahydraté
0,61 mg
0,61 mg
Molybdate d’ammonium tétrahydraté
0,09 mg
0,09 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
APPORTS NUTRITIONNELS
POUR 1000 ML
Glucose
150 g
Acides aminés
15 g
Azote total
2,14 g
Energie totale
660 kcal
Energie non protéique
600 kcal
Sodium
30 mmol
Potassium
25 mmol
Calcium
6 mmol
Magnésium
4 mmol
Chlorure
39 mmol
Phosphore
8 mmol
Chrome
20 µg
Cobalt
150 µ