Kidiamix G10 % Start sol. perf. parent.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gluconate de Calcium Monohydraté 4,2 mg/ml; Lactate de Magnésium Dihydraté 0,48 mg/ml; Acétate de Zinc Dihydraté 6,8 µg/ml; Sulfate de Cuivre Pentahydraté 0,92 mg/l; Dioxyde de Sélénium 26,8 mg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 0,0216 mg/l; Chlorure de Chrome Hexahydraté 0,01 mg/l; Glycine 0,48 g/l; Acide Glutamique 1,64 g/l; Valine 0,84 g/l; Arginine 0,96 g/l; Leucine 1,6 g/l; Fluorure de Sodium 0,177 mg/l; Sérine 0,88 g/l; Proline 1,28 g/l; Alanine 1,44 g/l; Histidine 0,48 g/l; Thréonine 0,84 g/l; Tryptophane 0,32 g/l; Taurine 0,08 g/l; Lysine Monohydraté 1,44 mg/ml - Eq. Lysine 1,28 g/l; Acide Aspartique 0,96 g/l; Glucose Monohydraté 110 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 100 g/l; Tyrosine 0,12 g/l; Isoleucine 0,72 g/l; Méthionine 0,28 g/l; Phénylalanine 0,64 g/l; Iodure de Potassium 0,0132 mg/l; Acétylcystéine 0,32 g/l - Eq. Cystéine 0,24 g/l

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Acetylcysteine; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Monohydrate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Glucose Monohydrate; Calcium Gluconate Monohydrate; Magnesium Lactate Dihydrate; Zinc Acetate Dihydrate; Copper Sulfate Pentahydrate; Sodium Fluoride; Selenium Dioxide; Manganese Chloride Tetrahydrate; Potassium Iodide; Chrome Chloride Hexahydrate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Alanine 1.44 g/l; Arginine 0.96 g/l; Acide Aspartique 0.96 g/l; Acétylcystéine 0.32 g/l; Acide Glutamique 1.64 g/l; Glycine 0.48 g/l; Histidine 0.48 g/l; Isoleucine 0.72 g/l; Leucine 1.6 g/l; Lysine Monohydraté 1.44 mg/ml; Méthionine 0.28 g/l; Phénylalanine 0.64 g/l; Proline 1.28 g/l; Sérine 0.88 g/l; Taurine 0.08 g/l; Thréonine 0.84 g/l; Tryptophane 0.32 g/l; Tyrosine 0.12 g/l; Valine 0.84 g/l; Glucose Monohydraté 110 mg/ml; Gluconate de Calcium Monohydraté 4.2 mg/ml; Lactate de Magnésium Dihydraté 0.48 mg/ml; Acétate de Zinc Dihydraté 6.8 µg/ml; Sulfate de Cuivre Pentahydraté 0.92 mg/l; Fluorure de Sodium 0.177 mg/l; Dioxyde de Sélénium 26.8 mg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 0.0216 mg/l; Iodure de Potassium 0.0132 mg/l; Chlorure de Chrome Hexahydraté 0.01 mg/l

Mode d'administration:

Voie parentérale

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 461493-01 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-08-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KIDIAMIX G10% START, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autres questions, interrogez votre médecin ou
votre infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Kidiamix G10% Start, solution pour perfusion et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kidiamix
G10% Start, solution pour
perfusion ?
3.
Comment utiliser Kidiamix G10% Start, solution pour perfusion ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Kidiamix G10% Start, solution pour perfusion ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE KIDIAMIX G10% START, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS
QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Kidiamix G10% Start
est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés
(composés
utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), de
glucose (glucides) et des sels (électrolytes
et oligo-éléments) dans une poche en plastique présentant 2
compartiments de 125 millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir
normalement.
Kidiamix G10% Start
est particulièrement destiné à l'alimentation des 24 à 48
premières heures de vie du nouveau-né qu'il
soit prématuré ou non.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
KIDIAMIX G10% START,
SOLUTION POUR PERFUSION ?
N’UTILISEZ JAMAIS
KIDIAMIX G10% START :

si votre enfant est allergique (hypersensible) aux substances actives
o

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kidiamix G10% Start, solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kidiamix G10% Start se présente sous la forme d’une poche à deux
compartiments. Chaque
compartiment contient :
COMPARTIMENT
ACIDES AMINÉS
COMPARTIMENT
GLUCOSE
SOLUTION MÉLANGÉE PRÊTE À
L’EMPLOI
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Arginine
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acide aspartique
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acétylcystéine
(Equivalent en cystéine)
0,08 g
(0,06 g)
0,08 g
(0,06 g)
0,32 g
(0,24 g)
Acide glutamique
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Glycine
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Histidine
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Isoleucine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Leucine
0,40 g
0,40 g
1,60 g
Lysine monohydratée
(Equivalent à lysine anhydre)
0,36 g
(0,32 g)
0,36 g
(0,32 g)
1,44 g
(1,28 g)
Méthionine
0,07 g
0,07 g
0,28 g
Phénylalanine
0,16 g
0,16 g
0,64 g
Proline
0,32 g
0,32 g
1,28 g
Sérine
0,22 g
0,22 g
0,88 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Thréonine
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Tryptophane
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Glucose monohydraté
(Equivalent à glucose anhydre)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Gluconate de calcium
monohydraté
1,05 g
1,05 g
4,20 g
Lactate de magnésium
dihydraté
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Acétate de zinc dihydraté
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
Fluorure de sodium
44,2 µg
44,2 µg
0,18 mg
Dioxyde de sélénium
6,7 µg
6,7 µg
0,03 mg
Chlorure de manganèse
tétrahydraté
5,4 µg
5,4 µg
0,02 mg
Iodure de potassium
3,3 µg
3,3 µg
0,01 mg
Chlorure de chrome
hexahydraté
2,6 µg
2,6 µg
0,01 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
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APPORTS NUTRITIONNELS
POUR 250 ML
POUR 1000 ML
Glucose
Acides aminés
Azote total
Energie totale
Energie non protéique
Calcium
Sodium
Magnésium
Chlorure
Chrome
Cuivre
Fluor
Iode
Manganèse
Sélénium
Zinc
25 g
3,75 g
0,54 g
115 kcal
100 kcal
2,35 mmol
1,13 mmol
0,53 mmol
1,25 mmol
0,