Ketorolac Trometamol Rompharm

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Ketorolako trometamolis

Disponible depuis:

Corpus Medica, UAB

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketorolako trometamolis

Dosage:

30 mg/ml

forme pharmaceutique:

injekcinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną;leisti į raumenis

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Ketorolac

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2021-03-18

Résumé des caractéristiques du produit

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketorolac Trometamol Rompharm 30 mg/ml injekcinis tirpalas
Ketorolakas trometamolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg ketorolako trometamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: etanolis (96%), natrio chloridas, dinatrio
edetatas, natrio hidroksido 1M
tirpalas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (1M
tirpalai pH koregavimui), injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 1 ml injekcinio tirpalo
10 ampulių po 1 ml injekcinio tirpalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Jeigu injekcinis tirpalas yra neskaidrus, jo vartoti negalima.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
1
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Corpus Medica“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (IAI)
LT/L/21/1497/001
LT/L/21/1497/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: S.C. Rom