Ketorol

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Ketorolako trometamolis

Disponible depuis:

Adeofarma, UAB

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketorolako trometamolis

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Ketorolac

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2016-09-06

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Ketorol 10 mg plėvele dengtos tabletės
Ketorolako trometamolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ketorolako
trometamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygia
gretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0406/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ketorol 10 mg
Gamintojas:
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, 6 Riverview Road, Beverley East
Yorkshire, HU17 0LD,
Jungtinė Karalystė
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi spalva,_
_išvaizda, tinkamumo laiku ir pagalbinėmis medžiagomis.
Lygiagrečiai importuojamo preparato spalva yra_
_šviesiai žalsva, ant tabletės yra įspaudas "S", tinkamumo laikas
- 2 metai, branduolyje yra_
_pregelifikuotas krakmolas, tabletės plėvelėje yra triacetinas,
geltonasis geležies oksidas (E172), _
_briliantinis mėlynasis (E133), bet nėra talko, makrogolio 400, o
referencino vaistinio preparato tabletės _
_sp