KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

kétoprofène 200 mg

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

M01AE03.

DCI (Dénomination commune internationale):

kétoprofène 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > kétoprofène 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTI‑INFLAMMATOIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI‑INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS - code ATC : M01AE03 (M : Muscle et Squelette).KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée est utilisé pour soulager les symptômes en traitement long : dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations des articulations), dans certaines arthroses douloureuses et invalidantes (usure du cartilage entraînant des douleurs dans les articulations et gênant les mouvements).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 10/08/2023

Date de l'autorisation:

2000-02-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
Dénomination du médicament
KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS - code ATC : M01AE03 (M : Muscle et Squelette).
KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée
contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée est
destiné

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE MYLAN LP 200 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène.........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au traitement symptomatique au long cours :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique),
·
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
La dose maximale journalière est de 200 mg par jour. Le rapport
bénéfice/risque doit être attentivement
évalué avant de commencer un traitement à une dose quotidienne de
200 mg et l'utilisation de doses
supérieures n'est pas recommandée (voir également rubrique 4.4).
Fréquence d’administration
1 gélule par jour, en une prise, au cours d'un repas.
Populations à risque
Insuffisants rénaux et sujets âgés : il est recommandé de réduire
la posologie initiale puis d'adapter si
nécessaire celle-ci en fonction de la tolérance rénale.
Patients hypovolémiques : voir rubriqu