Ketoprofen Vitabalans 100 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

ketoprofen

Disponible depuis:

Vitabalans oy

Code ATC:

M01AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

ketoprofen

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Composition:

ketoprofen 100 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

30 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

ketoprofen

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami v vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2014-08-28

Notice patient

JAZMP-IA/015-08.06.2020
NAVODILO ZA UPORABO
KETOPROFEN VITABALANS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KETOPROFEN VITABALANS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali
medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom
ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ketoprofen Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketoprofen
Vitabalans
3. Kako jemati zdravilo Ketoprofen Vitabalans
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ketoprofen Vitabalans
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KETOPROFEN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketoprofen Vitabalans vsebuje zdravilno učinkovino
ketoprofen, ki spada v skupino
nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih zdravil. Deluje
protibolečinsko, protivnetno in
protivročinsko.
Za zdravljenje različnih bolezni in stanj, kot so:
•
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledično deformacijo in
zatrdelostjo)
•
ankilizirajoči spondilitis (vrsta artritisa, vnetne bolezni sklepov,
ki povzroča bolečine in
zatrdelost vretenc)
•
reaktivni artritis
•
osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje)
•
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
urata)
•
vnetja
•
edem (oteklina)
•
bolečine po operacijah in poškodbah
•
bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb
•
zunajsklepni revmatizem (tendinitis, bursitis, kapsulitis,

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-IA/015-08.06.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ketoprofen Vitabalans 50 mg filmsko obložene tablete
Ketoprofen Vitabalans 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg ali 100 mg ketoprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 3,5 mg ali 5,4 mg glukoze in 0,4 mg ali 0,6 mg
sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg in 100 mg: bele, okrogle, izbočene tablete z zarezo. Premer je
9 mm.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega
spondilitisa in reaktivnega
artritisa.
•
Simptomatsko zdravljenje osteoartroze in protina.
•
Simptomatsko zdravljenje vnetja, edemov in bolečin po operacijah in
poškodbah.
•
Simptomatsko zdravljenje bolečin pri kostnih zasevkih novotvorb.
•
Simptomatsko zdravljenje zunajsklepnega revmatizma (tendinitis,
bursitis, kapsulitis, sinovitis).
•
Bolečine v križu (lumbago, fibrozitis, nateg, išias).
•
Kontrola bolečine in vnetja po ortopedski operaciji.
•
Za zdravljenje akutnih napadov migrene.
•
Dismenoreja.
•
Simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature.
Zdravilo Ketoprofen Vitabalans je indicirano pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odmerjanje
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka in najkrajšim
možnim trajanjem zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IA/015-08.06.2020
Največji dnevni odmerek je 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z 200
mg dnevno je treba skrbno pretehtati
razmerje tveganja v primerjavi s koristmi, uporaba večjih odmerkov pa
ni priporočljiva (glejte tudi poglavje
4.4).
Odrasli:
Glede na individualne potrebe 50 mg 1-3 krat na dan ali 100 mg 1-2
krat na dan.
Za zdravljenje revmatoidnega artrit