KETONAL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

ketoprofen

Disponible depuis:

Lek d.d.

Code ATC:

M01AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

ketoprofen

forme pharmaceutique:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Composition:

ketoprofen 200 mg / 1 kapsula

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)

Type d'ordonnance:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Groupe thérapeutique:

ketoprofen

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2013-02-28

Notice patient

JAZMP - IB/006 - 19.06.2013
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 200 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
KETOPROFENUM
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketonal
3.
Kako jemati zdravilo Ketonal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketonal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal vsebuje zdravilno učinkovino KETOPROFEN, ki spada v
skupino tako
imenovanih nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje
protibolečinsko,
protivnetno in protivročinsko.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN:
po poškodbah,
po operacijah,
ob menstruaciji,
in pri kostnih zasevkih novotvorb.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH REVMATIČNIH
BOLEZNI, kot so:
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledičnim
preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo),
ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine
in zatrdelost vretenc),
psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni
artritis (artritis po okužbah),
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
sečne kisline),
psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa),
osteoartritis (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje),
zunajsklepni revmatizem (vnetje veziva zunaj sklepa, ki

Résumé des caractéristiques du produit

JAZMP-P/028-15. 2. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETONAL
® 200 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg
ketoprofena v obliki
pelet s podaljšanim sproščanjem.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule s podaljšanim sproščanjem.
Opis: trda kapsula, modra kapica, prozorno telo, napolnjena z
opečnato – rdečimi
peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo
Ketonal
vsebuje
zdravilno
učinkovino
ketoprofen.
To
je
nesteroidni
antirevmatik, ki deluje protivnetno, protibolečinsko in
protivročinsko.
Uporablja se za simptomatsko zdravljenje vnetnih, degenerativnih in
presnovnih
revmatičnih bolezni ter lajšanje bolečin pri nekaterih bolečinskih
sindromih.
Indikacije za uporabo zdravila Ketonal so:
REVMATIČNE BOLEZNI:

revmatoidni artritis

osteoartroza

spondiloartritisi: ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis,
reaktivni artritis

protin, psevdoprotin

zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
BOLEČINE:_ _
bolečine
v
križu
(lumbago);
post-travmatske
bolečine
sklepnega,
mišičnega in vezivno tkivnega izvora (izvini, izpahi, bolečine po
operativnih posegih v
ortopediji).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: za peroralno uporabo.
JAZMP-P/028-15. 2. 2018
Priporočeno odmerjanje
_Odrasli in otroci starejši od 15 let_
Običajen odmerek je ena kapsula zdravila Ketonal enkrat na dan.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega
odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje
(lajšanje)
simptomov (glejte poglavje 4.4).
Največji dnevni odmerek znaša 200 mg.
Pred začetkom zdravljenja z 200 mg dnevno (ena kapsula zdravila
Ketonal 200 mg)
je treba skrbno pretehtati razmerje tveganja v primerjavi s koristmi.
Uporaba večjih
odmerkov od največjega dnevnega odmerka ni priporočljiva (glejte
tudi