KETOCONAZOLE ZYDUS 2 %, gel en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

kétoconazole 120 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

D01AC08

DCI (Dénomination commune internationale):

kétoconazole 120 mg

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole 120 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIFONGIQUE LOCAL (D. Dermatologie)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés - code ATC : D01AC08Ce médicament est un antifongique à usage local.Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et de l'adolescent : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

Descriptif du produit:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2021
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en sachet-dose
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en
sachet-dose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques à usage topique –
dérivés imidazolés et triazolés - code ATC :
D01AC08
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon
microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il
est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et de
l'adolescent : rougeur et desquamation de la
peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’utiliser
KETOCONAZOLE
ZYDUS 2%, gel en sachet-do

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE ZYDUS 2%, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.................................
.......................................................................................120
mg
Pour un sachet-dose de 6 g.
Excipient à effet notoire : laurilsulfate de sodium 540 mg par
sachet-dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l’adulte et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de Kétoconazole Zydus 2 %, gel en sachet-dose est
réservée à l'adulte et à l'adolescent.
La sécurité et l'efficacité de Kétoconazole Zydus 2 %, gel en
sachet-dose n'ont pas été établies chez l'enfant
de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet dose est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d’entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d’une application par
semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquer le gel, faire mousser abondamment en insistant sur les zones
atteintes.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KE